为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类生产的企业)。附件:
生产企业信息及问题案例征集表
生产企业请填写表1,征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送。
表1:生产企业
企业全称 | ||
企业住所 | ||
生产地址 | ||
联系人 | ||
联系电话 (固定电话及移动电话) | ||
电子邮箱 | ||
产品注册或研发概况 | 已获批准生产 品种情况 | |
预期研发或正在 注册品种情况 |
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