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EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)

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发表时间:2019-02-22 14:44作者:鲁械网址:http://www.sdmdcw.com
文章附图

为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类生产的企业)。附件:

生产企业信息及问题案例征集表

生产企业请填写表1,征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送。


表1:生产企业

企业全称


企业住所


生产地址


联系人


联系电话

(固定电话及移动电话)


电子邮箱


产品注册或研发概况

已获批准生产

品种情况


预期研发或正在

注册品种情况




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