23件医用防护口罩注册信息，其中明确无菌提供有7家，明确仅非无菌提供的8家，口罩带提到氨纶8家，同时提到氨纶和锦纶3家。
日照三奇医疗卫生用品有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140114）核发公告
发布日期：2020-03-13 13:47 浏览次数： 193次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前） | 山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前） | 医用防护口罩 | 型号：N95-I（耳挂式）。规格：25cm×13.7cm。 | 医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩本体分四层，中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由氨纶橡皮筋制成。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 | 鲁械注准20202140114 | 2020年02月06日 |
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日照三奇—医用防护口罩鲁械咨询代办医疗器械注册生产许可（公告版）.doc |
山东康力医疗器械科技有限公司医用防护口罩（鲁械注准20192140092）变更公告
发布日期：2019-10-18 16:27 浏览次数： 61次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 枣庄市市中区汇泉东路 | 枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西 | 医用防护口罩 |
| 该产品由无纺布、滤材、口罩带与鼻夹组成。 | 适用于医疗单位滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 | 鲁械注准20192140092 | 2019年10月15日 |
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山东康力防护口罩技术要求.doc |
青岛盛久医疗用品有限公司医用防护口罩（鲁械注准20152140382）换发公告
发布日期：2020-01-10 10:48 浏览次数： 192次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 青岛莱西市水集街道办事处梅山路东段北侧 | 青岛莱西市水集街道办事处梅山路东段北侧 | 医用防护口罩 | 折叠型 耳挂式 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的过滤材料为聚丙烯熔喷布。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 | 鲁械注准20152140382 | 2020年01月09日 |
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青岛盛久医用防护口罩鲁械咨询代办医疗器械注册生产许可.docx |
山东海迪科医用制品有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140363）核发公告
发布日期：2020-04-08 23:27 浏览次数： 124次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东海迪科医用制品有限公司 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 | 医用防护口罩 | 型号为：折叠形，头带式；规格：9cm×10cm、9cm×11cm、10cm×11cm、10cm×12cm、11cm×12cm、11cm×13cm、11.5cm×13cm、12cm×13cm、12cm×14cm、11.5cm×15cm。 | 由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。一次性使用。 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140363 | 2020年04月08日 |
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医用防护口罩技术要求（公告版）.doc |
1.3组件原材料
防护口罩的主要原材料见表1。
表1 防护口罩组件的原材料明细表
序号 | 组件名称 | 原材料 |
1 | 面层、里层 | 聚丙烯纺粘无纺布 |
2 | 滤层 | 聚丙烯熔喷无纺布 |
3 | 口罩带 | 编织涤纶线 |
4 | 鼻夹 | 全铝条 |
山东同科供应链股份有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140533）核发公告
发布日期：2020-05-18 16:08 浏览次数： 25次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东同科供应链股份有限公司 | 济南市高新区春晖路1777号102室 | 济南市高新区春晖路1777号 | 医用防护口罩 | 折叠型:160mm×105mm。 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带及调节扣组成。口罩体结构分为：内、外层为聚丙烯无纺布，过滤层为热风棉和聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料组成，鼻夹中的金属为细铁丝。口罩带为弹性材料，弹性材料是氨纶。调节扣为聚丙烯材质。产品以非无菌形式提供。 | 供医务人员及相关工作人员在医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140533 | 2020年05月18日 |
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医用防护口罩技术要求（公告版）.docx |
山东爱达医用制品有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140192）换发公告
发布日期：2020-02-24 20:03 浏览次数： 76次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东爱达医用制品有限公司 | 山东省潍坊市潍城区望留街办王家庄 | 山东省潍坊市潍城区望留街办王家庄 | 医用防护口罩 | 头戴式、耳挂式。 | 由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为纺粘无纺布，滤层为熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性塑料，口罩带由无纺布材料制成。 | 该产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 | 鲁械注准20202140192 | 2020年02月21日 |
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医用防护口罩技术要求+（公告版）.doc |
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202140192
医用防护口罩
1. 产品型号/规格及其划分说明
医用防护口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为纺粘无纺布，滤层为熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性塑料，口罩带由无纺布材料制成。
根据穿戴方式或口罩带类型的不同，产品分为：头戴式和耳挂式两种型号。
菏泽亿伊生物科技有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140532）核发公告
发布日期：2020-05-18 16:03 浏览次数： 17次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 菏泽亿伊生物科技有限公司 | 山东省菏泽市高新区银川路1777号妙凌药业院内 | 山东省菏泽市高新区银川路1777号妙凌药业院内 | 医用防护口罩 | 非无菌型：头戴式。 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为四层，最外层和最里层为纺粘无纺布，中间两层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由松紧带制成。产品以非无菌形式提供。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140532 | 2020年05月18日 |
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医用防护口罩鲁械咨询代办医疗器械注册生产许可（公告版）.docx |
威海盛洁医疗科技有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140250）核发公告
发布日期：2020-03-06 17:25 浏览次数： 144次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 威海盛洁医疗科技有限公司 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 | 医用防护口罩 | A型。 | 由口罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体的底层、面层采用非制造布，中间层采用聚丙烯熔喷布；鼻夹由铝条制成；口罩带天然橡胶制成,本产品为折叠形头带式。本产品以无菌形式提供，一次性使用。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140250 | 2020年03月06日 |
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盛洁医用防护口罩鲁械咨询代办医疗器械注册生产许可（公告版）.docx |
日照三奇医疗卫生用品有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140114）变更公告
发布日期：2020-03-13 13:52 浏览次数： 108次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前） | 山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前） | 医用防护口罩 | N95-Ⅰ（耳挂式）、（无菌型和非无菌型）。规格：25cm×13.7cm。 | 医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹三部分组成。口罩本体分四层，中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由氨纶橡皮筋制成。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 | 鲁械注准20202140114 | 2020年02月08日 |
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山东富视眼科医疗股份有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140413）核发公告
发布日期：2020-04-17 10:28 浏览次数： 32次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东富视眼科医疗股份有限公司 | 山东省烟台市芝罘区环山路144号 | 山东省烟台市芝罘区环山路144号 | 医用防护口罩 | 型号：非无菌型，规格：折叠式。 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布和热风棉制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。本产品非无菌提供。产品一次性使用。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140413 | 2020年04月16日 |
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医用防护口罩技术要求（公告版）.docx |
青州尧王制药有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140285）核发公告
发布日期：2020-03-18 17:51 浏览次数： 302次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 青州尧王制药有限公司 | 山东省青州市尧王山西路1号 | 山东省青州市经济开发区纽约路3787号 | 医用防护口罩 | N95-FWJ。 | 由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩本体分四层，中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶复合而成。产品以非无菌形式提供。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。不能在有创环境中使用。 | 鲁械注准20202140285 | 2020年03月17日 |
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山东九尔实业集团有限公司医用防护口罩（鲁械注准20172640436）核发公告
发布日期：2017-06-22 14:32 浏览次数： 26次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东九尔实业集团有限公司 | 山东济宁高新区第十二工业园 | 山东济宁高新区第十二工业园 | 医用防护口罩 | 9cmX10cm、9cmX11cm、10cmX11cm、10cmX12cm、11cmX12cm、11cmX13cm、12cmX13cm、12cmX14cm。 | 由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，口罩体由两层无纺布原料、过滤布(熔喷无纺布夹层)制成。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 | 鲁械注准20172640436 | 2017年06月20日 |
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山东省聚成医疗器械有限公司医用防护口罩（鲁械注准20172640644）核发公告
发布日期：2017-08-23 10:22 浏览次数： 27次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东省聚成医疗器械有限公司 | 安丘市双丰大道东段南侧 | 安丘市双丰大道东段南侧 | 医用防护口罩 | 折叠式。 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。产品以无菌形式提供。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20172640644 | 2017年08月18日 |
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盖瑞银河生物科技有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140333）变更公告
发布日期：2020-04-08 18:30 浏览次数： 51次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 盖瑞银河生物科技有限公司 | 山东省枣庄市台儿庄区台中路西首南侧 | 山东省枣庄市台儿庄区台中路西首南侧 | 医用防护口罩 | 折叠耳挂式。 | 由口罩本体、口罩带、鼻夹三部分组成。本体面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，里层为聚丙烯热封棉，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚烯烃聚合物涂层镀锌细钢丝制成，口罩带由氨纶弹力带制成。产品以非无菌形式提供。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140333 | 2020年04月08日 |
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山东爱达医用制品有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140192）变更公告
发布日期：2020-04-19 16:01 浏览次数： 26次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东爱达医用制品有限公司 | 山东省潍坊市潍城区望留街办王家庄 | 山东省潍坊市潍城区望留街办王家庄 | 医用防护口罩 | 无菌型：头戴式、无菌型：耳挂式、非无菌型：头戴式、非无菌型：耳挂式。 | 由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为纺粘无纺布，滤层为熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性铝条，口罩带由无纺布材料制成。 | 该产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。非无菌产品不得在有创环境下使用。 | 鲁械注准20202140192 | 2020年04月17日 |
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山东益健药业有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140540）核发公告
发布日期：2020-05-20 13:54 浏览次数： 33次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东益健药业有限公司 | 济宁高新区第七工业园 | 济宁高新区黄屯镇第七工业园A区 | 医用防护口罩 | 折叠式。 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为五层结构，由外层，里层，两层过滤层和内层组成。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布，里层为热风棉，过滤层为聚丙烯熔喷非织造布；鼻夹为可弯折的可塑性材料；口罩带为锦纶加氨纶材料弹性材料。产品以非无菌和无菌两种形式提供。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140540 | 2020年05月20日 |
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鲁械咨询代办医疗器械注册生产许可（公告版）.docx |
日照三奇医疗卫生用品有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140114）核发公告
发布日期：2020-02-06 05:59 浏览次数： 1409次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前） | 山东省日照市东港区河山国际工业园（河山镇许家官庄村前） | 医用防护口罩 | N95-Ⅰ（耳挂式）;25cm*13.7cm。 | 由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩本体分四层，中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由氨纶橡皮筋制成。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 | 鲁械注准20202140114 | 2020年02月06日 |
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医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202140540
医用防护口罩
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号/规格
型号、规格：折叠式。
1.2划分说明
本产品按照形状划分为折叠式。
1.3结构组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为五层结构，由外层，里层，两层过滤层和内层组成。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布，里层为热风棉，过滤层为聚丙烯熔喷非织造布；鼻夹为可弯折的可塑性材料；口罩带为锦纶加氨纶材料弹性材料。产品以非无菌和无菌两种形式提供。
山东朱氏药业集团有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140312）核发公告
发布日期：2020-03-29 00:05 浏览次数： 171次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 单县经济技术开发区樊楼路南 | 山东单县经济级开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 | 医用防护口罩 | 非无菌折叠型。 | 由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩体最外层和最里层为无纺布，夹层为熔喷无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹为金属铝条制成。产品以非无菌形式提供。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用,不能用于隔离重症监护病区房等有严格微生物指标控制要求的场所。 | 鲁械注准20202140312 | 2020年03月27日 |
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盖瑞银河生物科技有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140333）核发公告
发布日期：2020-04-02 15:24 浏览次数： 141次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 盖瑞银河生物科技有限公司 | 山东省枣庄市台儿庄区台中路西首北侧 | 山东省枣庄市台儿庄区台中路西首北侧 | 医用防护口罩 | 折叠耳挂式。 | 由口罩本体、口罩带、鼻夹三部分组成。本体面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，里层为聚丙烯热封棉，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚烯烃聚合物涂层镀锌细钢丝制成，口罩带由氨纶弹力带制成。产品以非无菌形式提供。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140333 | 2020年04月01日 |
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鲁械咨询代办医疗器械注册生产许可（公告版）.doc |
山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司医用防护口罩（鲁械注准20202140249）核发公告
发布日期：2020-03-05 18:20 浏览次数： 120次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 | 医用防护口罩 | XK-FH。 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、内层、滤层、里层4层结构组成：聚丙烯（PP）纺粘无纺布，55%聚乙烯（PE）+45%聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）热风无纺布，聚丙烯（PP）熔喷无纺布，50%聚乙烯（PE）+50%聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）热风无纺布。鼻夹为可弯折的铝条；口罩带为头戴式，由弹性氨纶材料配合PET塑料连接扣制成。非无菌提供，一次性使用。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 | 鲁械注准20202140249 | 2020年03月05日 |
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山东省核发二类医疗器械注册公告（201508270439）
发布日期：2016-03-29 10:31 浏览次数： 30次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 青岛明药堂医疗股份有限公司 | 青岛高新技术产业开发区锦业路1号A1座二、三、四层 | 青岛高新技术产业开发区锦业路1号A1座二、三、四层 | 医用防护口罩 | 型号为立体型；规格划分为头戴式和耳戴式 | 医用防护口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为纺粘无纺布，滤层为熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性塑料，口罩带由无纺布或橡胶等其他弹性材料制成。 | 该产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 | 鲁械注准20162640185 | 2016年03月23日 |
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鲁械咨询代办医疗器械注册生产许可公告:医用防护口罩技术要求青岛明药堂.doc
山东省核发二类医疗器械注册公告（201503220069）
发布日期：2015-07-01 18:35 浏览次数： 24次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 青岛莱西市水集街道办事处梅山路东段北侧 | 青岛莱西市水集街道办事处梅山路东段北侧 | 医用防护口罩 | 折叠型 耳挂式 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的过滤材料为聚丙烯熔喷布。 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 | 鲁械注准20152640382 | 2015年07月01日 |
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山东省核发二类医疗器械注册公告（201511190471）
发布日期：2017-02-03 12:24 浏览次数： 17次
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 山东思诺医疗器械有限公司 | 济南市历城区临港经济开发区温泉路5436号 | 济南市高新区颖秀路2600号山大科技园 | 医用防护口罩 | D918、D920、D912、D913、D922 | 主要由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体由外层PP无纺布+中间层熔喷无纺布+内层PP无纺布构成。 | 该产品可过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，供医务人员在医疗工作环境下的防护用。。 | 鲁械注准20172640062 | 2017年02月03日 |
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鲁械咨询代办医疗器械注册生产许可公告:医用防护口罩产品技术要求.docx
该产品有5种型号：
D918、D912、D913、D920、D922。
结构组成：
由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体由外层PP无纺布+中间层熔喷无纺布+内层PP无纺布构成。
材料成分：
口罩面体由非织造布材料制成，鼻夹由金属材料制成，支架由PE塑料制成，口罩带由橡筋材料制成。
