2014-06-01
为进一步规范第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规制定本操作规范。第一类医疗器械备案由备案和信息公布环节构成。
2014-06-01
第一类医疗器械备案凭证 ******(备案人):根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:******(产品名称/...
2014-06-01
一类医疗器械备案时应按照《第一类医疗器械备案资料要求及说明》准备申报材料。
2014-06-01
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械实行产品备案管理。现就第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案有关事项公告如下:
2014-04-13
第一类医疗器械产品备案和申请第二、三类医疗器械产品注册同样提交下列资料。与以往相比第一类医疗器械的技术要求和生产管理要求提高了。