山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

当前位置
鲁械说事
2021-02-06
医用中心供氧系统产品使用说明书一、产品信息1、产品名称:医用中心供氧系统2、规格型号:SDMDCW3、注册人/生产企业:济南鲁械技术咨询有限公司4、住所/生产地址:济南历城6、售后服务单位:济南鲁械技术咨询有限公司7、生产企业联系方式:18...
2020-10-22
鲁械义齿医疗器械注册检验样品送检要求,想进行义齿注册,必须先进产品注册检验,需要准备哪些资料呢?
2020-09-28
有源医疗器械说明书常见要求,医疗器械说明书一般应当包括以下内容:鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可
2019-01-02
软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料建议提交如下资料:1.非球面的光学设计...
2018-12-26
医疗器械上市许可持有人须对医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良事件报告等承担全部法律责任,确保提交...
2018-12-02
《可疑医疗器械不良事件报告表》《医疗器械不良事件企业汇总报告表》填写说明国家药品不良反应监测中心一、 医疗器械不...
2018-11-27
医疗器械备案、医疗器械注册、医疗器械生产许可、医疗器械质量管理体系、医疗器械临床试验全方位攻略1. 如何办理一类医...
2018-11-24
谈起医疗器械设计和开发,有很多人都认为很简单,“人家咋样咱咋样”是很多人存在的认识,可是你真的知道别人是咋样的吗?...
2018-11-22
决策是否开展医疗器械动物实验研究的技术审查指导原则医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法,其中动...
2018-11-22
医疗器械生物学评价指导原则第1部分:总则(征求意见稿)一、前言本指导原则的制定,旨在指导医疗器械行业对与人体直接或...
2018-11-01
怎么开展无菌医疗器械灭菌工艺研究?医疗器械注册和医疗器械生产许可建议向下边这么做。可根据适用情况,按照GB 182...
2018-10-23
无菌医疗器械生产与注册引用标准目录文件名称文件编号实施日期份数归口管理部门包装储运图示标志GB/T 191-200...
2018-09-29
拟进行医疗器械注册和医疗器械生产许可的企业需要做哪些工作呢?鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可根据十多年的...
2018-09-16
《互联网药品信息服务资格证书》该如何办理呢?,济南鲁械信息咨询有限公司根据多年的经验积累,编写了一套申请资料,...
2018-09-12
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心技术审评咨询平台企业用户使用手册(仅限创新/优先审批医疗器械沟通交流、...
2018-09-11
为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任,保障公众用械安全,国家市场...
2018-08-03
《医疗器械分类目录》实施有关问题解读 2018年08月01日 发布 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院...
2018-03-15
山东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告鲁食药监注函〔2018〕18号   为加强医疗器...
2018-01-21
注册说明手册(V1.1版)2018年1月首次使用本系统的临床试验机构,通过用户注册功能完成注册。如果企业用户登录...
2018-01-15
鲁械咨询:义齿医疗器械生产质量管理体系应对策略
上一页 1 2 3
...
下一页