山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

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医械动态
2022-06-23
医疗器械注册审查指导原则编制计划 2022年,国家药监局器审中心组织编写哪些医疗器械注册审查指导原则,为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在医疗器械注册申报和医疗器械注册技术审评工作中的指导作用,国家药监局器审中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可。序号指导原则名录1植介入医疗器械电池技术指导原则2医疗器械远程监测技术指导原则3房颤检测产品...
2022-04-06
鲁械咨询恭贺泰安大陆医疗器械有限公司喜获压缩式雾化器医疗器械注册证资质,东营市龙冠义齿制作中心喜获定制式义齿固定活动医疗器械注册证资质
2022-03-17
根据国家药品监督管理局公布的《各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年2月28日))》,山东医疗器械资质办理,排名第七:山东省二三类医疗器械注册证,数量为5376个,排名在江苏、广东、浙江、北京、湖南和河南之后。一类医疗器械备案凭证排名第三,为15240个,仅次于江苏和广东。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务 第三方平台备 案注册证 (个)备案证 (...
2022-03-08
鲁械咨询恭贺青岛中科康诺电子信息科技有限公司获得心电图机医疗器械注册证、医疗器械生产许可证等医疗器械资质。青岛中科康诺电子信息科技有限公司心电图机(鲁械注准20222070064)核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注青岛中科康诺电子信息科技有限公司山东省青岛市高新区广盛路61号青岛市光电工程技术研究院6号楼山东省青岛市高新区广盛路61...
2022-02-26
恭贺济南拉法义齿有限公司、烟台市康铭义齿有限公司、辉煌医疗科技(山东)有限公司喜获医疗器械注册证和医疗器械生产许可证两项医疗器械资质。祝福他们生意兴隆、万事如意。山东省核发《医疗器械生产许可证》公告(202201080481)企业名称许可范围(2002年分类目录)许可范围(2017年分类目录)住所法定代表人企业负责人发证日期有效期至证书编号生产地址发证部门济南拉法义齿有限公司无Ⅱ类:17-0...
2022-02-09
办理医疗器械注册资质为什么选鲁械咨询,因为鲁械专注。怎么判断咨询企业的专业程度,有几点很很重要,公司的初创意图,公司的成长历程,公司的现实氛围。济南鲁械信息咨询有限公司成立于2014年4月,已经经过8年的洗礼,创始人更是在医疗器械生产企业和同类咨询公司从业十余载,自主从事医疗器械咨询后,涉猎各种医疗器械,和那些半路出家转行而来的代记账公司、专利申请公司等相比,优势不言而喻。一、公司控制人非专...
2021-08-30
  什么是热玛吉?热玛吉的作用原理是什么,能起到什么作用?有什么风险?  答:“热玛吉”一词来源于英文“Thermage”的音译,最早是一家美国医疗器械公司“THERMAGE, INC.”(后来SOLTA MEDICAL, INC.公司的前身)及其所生产的一系列射频美容设备(如Thermage CPT System)的名字。该产品在引入中国后,经其代理人和经销商等广泛宣传推广,使得“热玛吉·...
2021-04-14
济南鲁械信息咨询有限公司加入中华口腔医学会和民营口腔医疗分会,成为该组织中的一员,竭诚为行业同仁提供医疗器械注册法规服务。
2021-03-29
山东朱氏药业集团有限公司中频治疗仪(鲁械注准20212090241)核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注山东朱氏药业集团有限公司单县开发区樊楼路南山东单县经济技术开发区食品药品产业园...
2021-03-16
(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017 年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决 定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过),鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可
2021-02-23
鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可热烈祝贺淄博金箭、济南翔瑞盛获取医疗器械注册证济南翔瑞盛医疗科技有限公司定制式固定义齿(鲁械注准20212170153)核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证...
2021-02-21
鲁械健康筛查系统产品简介鲁械健康筛查系统能够对人体八大系统(呼吸系统、消化系统、免疫系统、泌尿系统、骨骼系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统)进行临床分析,尤其能对肾上腺髓质、皮质的活性系统进行精确计算,对涉及RAAS系统地组织、器官、腺...
2020-11-27
省药监局举办医疗器械监管业务培训班11月18-20日,全省医疗器械监管业务培训班在济南举办。省药监局党组成员、副局长任绍彦出席培训班对全省医疗器械检查员作集体廉政谈话。本次培训重点安排讲解医疗器械监管法律法规(标准)体系基础知识、《医疗器械...
2020-09-14
济南保联牙科技术有限公司青岛煜祺义齿科技有限公司济南正大义齿有限公司济南卓羽义齿有限公司临沂市兰山区洁雅义齿加工厂青岛启轩义齿制作有限公司乐陵市隆丽美义齿加工中心菏泽市牡丹区康诚义齿制作有限公司桓台果里镇轩颖义齿制品厂济南安泰义齿技术有限公...
2019-09-21
  为加强鲁械咨询医疗器械注册质量监督管理,保障鲁械咨询医疗
2019-07-18
人工智能医疗器械创新推进会在京召开  7月17日,人工智能医疗器械创新推进会在京召开。工业和信息化部党组成员、总工...
2019-03-31
甲方: 乙方: 济南鲁械信息咨询有限公司甲、乙双方依据《中华人民共和国合同法》之相关规定,就甲方聘用乙方质量管理及...
2019-03-30
2019年2月批准医疗器械注册产品目录
2019-03-20
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),北...
2019-02-24
2018年医疗器械产品分类界定结果汇总[2019-02-20]2019年02月18日 发布说明:1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为医疗器械产品注册和备案的参考;结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别,不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。2.《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示,如“等...
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