山东医疗器械咨询网医疗器械注册生产许可-鲁械咨询
2023-06-08
山东威克利德药业有限公司医用酒精消毒棉球、片、签（鲁械注准20232140415）核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注山东威克利德药业有限公司山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医药产业园8号楼山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医药产业园8号楼2楼医用酒精消毒棉球、片、签棉球型：0.2g/粒，0.5g/粒，1.0g/粒；棉片型：...
2022-12-13
誉美齿健和山东宝瓷乔迁之喜，并完成变更医疗器械注册证、生产许可证 企业名称：誉美齿健(山东)医疗科技有限公司统一社会信用代码：91371502698055408A单位类别：私营企业 注册资本：400万(元)企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)企业住所：山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源北路鲁西国际小微企业创业园二期10#楼4-2室法定代表人：段汝涛 企业名称许可范围（2002年分类目...
2022-10-22
威海赛威医疗科技有限公司一次性使用静脉血样采集容器（鲁械注准20222221075）威海赛威医疗科技有限公司成立于2015年05月15日，注册地位于山东省威海临港经济技术开发区蔄山镇李俚路155号（自主申报），法定代表人为姜全国。经营范围包括医疗器械的生产，备案范围内的货物和技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动），统一社会信用代码 913710003342633...
2022-09-24
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检，发现26批（台）产品不符合标准规定。 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）电动轮椅3台：分别为临沂市博裕电动车有限公司、天津市众邦康复器械有限公司、天津喜泰医疗器械有限公司生产，涉及最小回转半径、充电时抑制行驶、最大速度、水平路面制动、最大安全坡度制动...
2022-09-04
按照山东省大数据局要求，医疗器械企业登录和注册统一使用山东省政务服务网，登录之后系统会自动关联当前登录账号绑定的企业已办和待办事项，若未自动关联请点击许可进度--> 关联其他账号下的所有业务，按照要求进行操作即可绑定企业已办和待办事项。政务网企业绑定流程1、建议用360安全浏览器或谷歌浏览器，浏览器地址栏输入http://www.shandong.gov.cn/col/col94091/in...
2022-08-05
定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。产品分为氧化锆切削类、氧化锆烤瓷类。氧化锆切削类由氧化锆材料切削烧制而成；氧化锆烤瓷类内冠由氧化锆材料切削制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。济南镁创医疗器械有限公司定制式固定义齿（鲁械注准20222170930）核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注济南镁创医疗器...
2022-07-26
鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可恭贺青岛鹏锋诚医疗科技有限公司获得视力检测仪医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。由硬件主机、控制手柄和测试软件（视力检测V1.0）组成。青岛鹏锋诚医疗科技有限公司视力检测仪（鲁械注准20222160769）核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注青岛鹏锋诚医疗科技有限公司山东省青岛市高新区松园路1...
2022-06-23
医疗器械注册审查指导原则编制计划 2022年，国家药监局器审中心组织编写哪些医疗器械注册审查指导原则，为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在医疗器械注册申报和医疗器械注册技术审评工作中的指导作用，国家药监局器审中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可。序号指导原则名录1植介入医疗器械电池技术指导原则2医疗器械远程监测技术指导原则3房颤检测产品...
2022-04-06
鲁械咨询恭贺泰安大陆医疗器械有限公司喜获压缩式雾化器医疗器械注册证资质，东营市龙冠义齿制作中心喜获定制式义齿固定活动医疗器械注册证资质
2022-03-17
根据国家药品监督管理局公布的《各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年2月28日））》，山东医疗器械资质办理，排名第七：山东省二三类医疗器械注册证，数量为5376个，排名在江苏、广东、浙江、北京、湖南和河南之后。一类医疗器械备案凭证排名第三，为15240个，仅次于江苏和广东。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产医疗器械经营网络销售备案网络交易服务 第三方平台备 案注册证 （个）备案证 （...
2022-03-08
鲁械咨询恭贺青岛中科康诺电子信息科技有限公司获得心电图机医疗器械注册证、医疗器械生产许可证等医疗器械资质。青岛中科康诺电子信息科技有限公司心电图机（鲁械注准20222070064）核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注青岛中科康诺电子信息科技有限公司山东省青岛市高新区广盛路61号青岛市光电工程技术研究院6号楼山东省青岛市高新区广盛路61...
2022-02-26
恭贺济南拉法义齿有限公司、烟台市康铭义齿有限公司、辉煌医疗科技（山东）有限公司喜获医疗器械注册证和医疗器械生产许可证两项医疗器械资质。祝福他们生意兴隆、万事如意。山东省核发《医疗器械生产许可证》公告（202201080481）企业名称许可范围（2002年分类目录）许可范围（2017年分类目录）住所法定代表人企业负责人发证日期有效期至证书编号生产地址发证部门济南拉法义齿有限公司无Ⅱ类：17-0...
2022-02-09
办理医疗器械注册资质为什么选鲁械咨询，因为鲁械专注。怎么判断咨询企业的专业程度，有几点很很重要，公司的初创意图，公司的成长历程，公司的现实氛围。济南鲁械信息咨询有限公司成立于2014年4月，已经经过8年的洗礼，创始人更是在医疗器械生产企业和同类咨询公司从业十余载，自主从事医疗器械咨询后，涉猎各种医疗器械，和那些半路出家转行而来的代记账公司、专利申请公司等相比，优势不言而喻。一、公司控制人非专...
2021-08-30
什么是热玛吉？热玛吉的作用原理是什么，能起到什么作用？有什么风险？ 答：“热玛吉”一词来源于英文“Thermage”的音译，最早是一家美国医疗器械公司“THERMAGE, INC.”（后来SOLTA MEDICAL, INC.公司的前身）及其所生产的一系列射频美容设备（如Thermage CPT System）的名字。该产品在引入中国后，经其代理人和经销商等广泛宣传推广，使得“热玛吉·...
2021-03-29
山东朱氏药业集团有限公司中频治疗仪（鲁械注准20212090241）核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注山东朱氏药业集团有限公司单县开发区樊楼路南山东单县经济技术开发区食品药品产业园...
2021-03-16
（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017 年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决 定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过），鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可
2021-02-23
鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可热烈祝贺淄博金箭、济南翔瑞盛获取医疗器械注册证济南翔瑞盛医疗科技有限公司定制式固定义齿（鲁械注准20212170153）核发公告注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证...
2021-02-21
鲁械健康筛查系统产品简介鲁械健康筛查系统能够对人体八大系统（呼吸系统、消化系统、免疫系统、泌尿系统、骨骼系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统）进行临床分析，尤其能对肾上腺髓质、皮质的活性系统进行精确计算，对涉及RAAS系统地组织、器官、腺...
2020-11-27
省药监局举办医疗器械监管业务培训班11月18-20日，全省医疗器械监管业务培训班在济南举办。省药监局党组成员、副局长任绍彦出席培训班对全省医疗器械检查员作集体廉政谈话。本次培训重点安排讲解医疗器械监管法律法规（标准）体系基础知识、《医疗器械...
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