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医械动态
山东省药品医疗器械审评审批制度改革联席会议制度工作规则
2018-10-28
山东省药品医疗器械审评审批制度改革联席会议制度工作规则 第一章  总 则　　第一条 为认真履行山东省药品医疗器械审...
国家药监局医疗器械注册和生产许可分工
2018-10-19
医疗器械注册管理司　　一、机构职责　　组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则。拟订并实施医疗...
简易呼吸器医疗器械注册证申报资料
2018-10-11
鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可旨在指导注册申请人对简易呼吸器注册申报资料的准备及撰写，指导和规范简易呼...
怎么申报医用缝合针医器械注册证
2018-10-11
鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部...
国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单通告（第7号）（2018年第90号）
2018-10-05
附件2国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单通告（第7号）（2018年第90号） 序号标示...
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单通告（第7号）（2018年第90号）
2018-10-05
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单...
在哪里领取医疗器械注册证和医疗器械生产许可证
2018-09-27
在哪里领取医疗器械注册证和医疗器械生产许可证？山东省食品药品监督管理局政务服务中（原医疗器械注册证和生产许可证领取...
电动轮椅车、电动病床抽检不合格严重
2018-09-25
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸...
2018年医疗器械行业标准制修订项目
2018-08-07
2018年医疗器械行业标准制修订项目序号项目名称制修订标准性质建议项目承担单位项目编号1放射治疗用门控接口制定推荐...
医疗器械质量监督抽检大批不合格
2018-07-25
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引...
中频治疗仪成国抽检验不合格重灾区
2018-06-22
　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对金属骨针、神经和肌肉...
兰州荣光义齿制作中心被停产整改，看看它有哪些不足
2018-06-22
国家药品监督管理局关于兰州荣光义齿制作中心停产整改的通告（2018年第43号）2018年06月19日 发布 　　近...
山东博士伦福瑞达制药有限公司飞检结果
2018-06-08
企业名称山东博士伦福瑞达制药有限公司法定代表人凌沛学企业负责人Thomas J. Appio（魏培康）管理者代表毕...
定制式义齿生产企业重庆美域义齿制作有限公司被飞检
2018-06-08
企业名称重庆美域义齿制作有限公司法定代表人孙明力企业负责人何斌管理者代表申小松注册地址重庆市南岸区茶花路1号生产地...
关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
2018-06-04
关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知2018年05月30日 发布  各省、自治区、直辖市食品药品监...
关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告（2018年第1号）
2018-04-12
关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告（2018年第1号）各相关企业：以下注册申请事项的《...
快速多舱式全自动清洗消毒器医疗器械注册信息
2018-03-27
山东省换发二类医疗器械注册公告（201507300098）发布日期：2016-01-25发布单位：医疗器械监管处阅...
祝贺淄博鼎固取得定制式义齿医疗器械注册证
2018-03-16
热烈祝贺淄博鼎固义齿制作有限公司取得定制式固定义齿和定制式活动义齿两个医疗器械注册证。注册人名称注册人住所生产地址...
山东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告
2018-03-14
山东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告鲁食药监注函〔2018〕18号　　为加强医疗器械...
重庆佰禾医疗器械有限公司停业整顿
2018-03-03
附件4 重庆佰禾医疗器械有限公司停业整顿 近期，国家食品药品监督管理总局组织对重庆佰禾医疗器械有限公司进行了飞行检...