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　一、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》制定的背景及意义？    医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康，医疗器械经营过程中的运输、贮存环节直接影响产品的质量安全。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与医药行业健康发展，《中共中央 国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》中明确指出：“建设现代流通网络。大力发展第三方物流，支持数字化第三方物流交付平...

医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理，为加强医疗器械经营质量管理，保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全，促进医疗器械物流行业的健康持续与高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章规定，制定本规范。

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号）、《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，我局对以下企业第三类医疗器械经营企业予以公示公告，请社会各界监督。鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可资质，专注专业才是硬道理。济南市《医疗器械经营许可证》核发公告（2022/03/01-2022/03/31）许可证号企业名称经营范围住所经营场所库房地址法定代表人企业...

从事第三类医疗器械经营许可（许可证核发） 受理窗口济宁市行政审批服务局事项名称从事第三类医疗器械经营许可（许可证核发）办理依据1. 《医疗器械监督管理条例》（2017年5月国务院令第680号）2. 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品...

关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号）2018年10月31日 发布　　为持续...

从事第三类医疗器械经营许可业务手册   临沂市食品药品监督管理局发布2017-2-14  目  录 一、前言……...

3713000104603行政许可从事第三类医疗器械经营许可服务指南 临沂市食品药品监督管理局2017-2-14目...

重庆佰禾医疗器械有限公司停业整顿 近期，国家食品药品监督管理总局组织对重庆佰禾医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查...

沈阳汇纳源商贸有限公司停业整顿 近期，国家食品药品监督管理总局组织对沈阳汇纳源商贸有限公司进行了飞行检查。检查中，...

陕西颐生医疗器械有限公司停业整顿 近期，国家食品药品监督管理总局组织对陕西颐生医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查...

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件。现予以公布。经


免于经营备案的第二类医疗器械产品目录


序号产品名称产品描述用途目录名称1电子血压计通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。用于在手臂或手腕部位测量患者血压。07 医用诊察和监护器...

鲁械咨询代办医疗器械注册：医疗器械互联网信息服务资格证书申报资料，友情提供，敬请参考。

当事人应当自收到口头审理通知之日起10日内向商标评审委员会提交口头审理回执。申请合议组组成人员回避的，应随回执一并...

靠前条 为了查明商标评审案件的有关事实，依据《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国商标法实施条例》《商标评审规则...

靠前条 为了查明商标评审案件的有关事实，依据《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国商标法实施条例》《商标评审规则...

靠前条 为了查明商标评审案件的有关事实，依据《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国商标法实施条例》《商标评审规则...

医疗器械经营企业跨行政区域设置库房备案  办事机构： 济南市食品药品监督管理局审批办 申报范围： 跨行政区域设置库...

第二类医疗器械经营备案材料要求及模板 1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照复印件；3.企业法定代表人或...

  一、办事依据

  （一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条；
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第二类医疗器械经营备案凭证