山东医疗器械咨询网医疗器械注册生产许可-鲁械咨询
医疗器械标准信息 医疗器械注册审查指导原则 医疗器械行业标准YY下载 医疗器械国家标准GB下载 |
2024
04-14
2024
03-31
2024
02-20
2024
01-26
2024
01-02
2023
12-13
2023
12-10
2023
11-28
2023
11-24
2023
11-16
YY1850-2023男用避孕套聚氨醋避孕套的技术要求与试验方法.rar | 14.13MB | 下载 |
YY_T 0992-2023 内镜清洗工作站.rar | 689.6KB | 下载 |
YYT0793.1-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备.rar | 5.11MB | 下载 |
YYT0466.1—2023医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分通用要求.rar | 3.82MB | 下载 |
YY_T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性.rar | 923.11KB | 下载 |
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南.rar | 9.54MB | 下载 |
YYT 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器.rar | 3.41MB | 下载 |
YYT0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件.rar | 1.84MB | 下载 |
YY 0167-2020 非吸收性外科缝线.rar | 2.3MB | 下载 |
YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验.pdf | 6.93MB | 下载 |
YYT 0621.2-2020 牙科学 匹配性试验 第2部分：陶瓷-陶瓷体系.rar | 8.14MB | 下载 |
YY∕T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求.rar | 7.44MB | 下载 |
已经到底了~
GB41918-2022生物安全柜.rar | 3.91MB | 下载 |
GBT 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法.rar | 4.74MB | 下载 |
GB28234-2020酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准1.rar | 902.31KB | 下载 |
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求.rar | 6.04MB | 下载 |
GB T 16886.1 2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.rar | 7.71MB | 下载 |
GBT42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》.rar | 513.61KB | 下载 |
GBT 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.rar | 257.51KB | 下载 |
GB9706.283医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.rar | 695.55KB | 下载 |
GBT 4208-2017 外壳防护等级（IP代码）.pdf | 8.02MB | 下载 |
GBT 16886.5-2017+医疗器械生物学评价+第5部分+体外细胞毒性试验.rar | 2.63MB | 下载 |
GBT 16886.10-2017+医疗器械生物学评价+第10部分：刺激与皮肤致敏试验.rar | 5.63MB | 下载 |
GBT 16886.12-2017+医疗器械生物学评价+第12部分：样品制备与参照材料.rar | 1.82MB | 下载 |
GBT 16886.13-2017+医疗器械生物学评价+第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.rar | 1.34MB | 下载 |
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(1).rar | 21.01MB | 下载 |
GB／T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分通用要求(2).rar | 638.82KB | 下载 |
|
|