山东医疗器械咨询网医疗器械注册生产许可-鲁械咨询
2017-01-06
为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》。
2016-04-13
为加强医疗器械临床试验管理，总局将适时组织开展临床试验监督抽查工作。为保障监督抽查工作的顺利实施，我司按照现行法规和文件要求，组织拟定了《体外诊断试剂临床试验现场检查要点》
2016-04-13
为加强医疗器械临床试验管理，总局将适时组织开展临床试验监督抽查工作。为保障监督抽查工作的顺利实施，按照现行法规和文件要求，组织拟定了《医疗器械临床试验现场检查程序》。
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