山东省换发二类医疗器械注册公告(201510090213) |
发布日期:2016-01-21 | 发布单位:医疗器械监管处 | 阅读次数:35 |
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| 注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 |
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山东新华医疗器械股份有限公司 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园,淄博市周村区新华大道2009号 | 内镜清洗工作站 | Center-R5、Center-Y4 | 内镜清洗工作站分为软性内镜清洗工作站和硬性内镜清洗工作站,分别配置不同的水槽。软性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台等组成。硬性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、超声槽、末洗槽、干燥台等组成。 | 软式内镜清洗工作站用于软式内镜的清洗和消毒。硬式内镜清洗工作站用于硬式内镜的清洗。 | 鲁械注准20162570055 | 2016年01月11日 |
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医疗器械产品技术要求编号: 鲁械注准20162570055
内镜清洗工作站
产品型号/规格及其划分说明
2.分类
内镜清洗工作站分为软性内镜清洗工作站和硬性内镜清洗工作站,分别配置不同的水槽。
软性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台等组成。用于软式内镜的清洗和消毒。
硬性内镜清洗工作站由初洗槽、酶洗槽、超声槽、末洗槽、干燥台等组成。主要适用于对硬性内镜的清洗。
2.命名
产品的命名Center—□□
Center-□□ 水槽数量
内镜种类(R代表软性内镜,Y代表硬性内镜)
内镜清洗工作站
例如:Center-R5代表用于清洗软性内镜的内镜清洗工作站,数量为5。