全数字手持式超声诊断仪

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20182230291

全数字手持式超声诊断仪

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.
产品规格型号:MU-2

MU-2

1.
规格型号划分说明

此产品只有一个规格，配置如下：

Ø一体化主机探头

Ø软件组件（Android和Windows）

ØUSB转接头

1.
详细参数

1.1.
主机尺寸

一体化主机探头：143mm x 62mm x 22mm（长x宽x高）

1.1.
基本重量

一体化主机探头：125g

1.1.
成像模式：

B模式，M模式

1.
软件组件

1.1.
规格型号：V1-A、V1-W

1.1.
发布版本：V1

完整版本：V1.0.0.1

版本命名规则：

V X.Y（mn）.Z.B位数：共10位

X（1位）：重大增强类软件组件更新

Y（2位）：轻微增强类软件组件更新

m：在功能轻微增强后的改良更新

n：在微小规模改良时的更新

Z（3位）：纠正类软件组件更新，管理在同一版本的对应次数

B（4位）：构建（软件组件编译生成一个工作版本）

1.
材料

探头包括探头镜头的制造材料为硅橡胶，探头外膜的制造材料为聚对二甲苯膜，探头外壳的制造材料为PPE+PS，封口胶的制造材料为硅粘合剂。