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山东省药品监督管理局医疗器械企业风险自查信息化系统操作手册

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发表时间:2020-04-23 18:16
文章附图

山东省药品监督管理局医疗器械企业风险自查信息化系统操作手册

目 录

1 客户机环境配置 244

2 名词解释及规则描述 244

3 详细具体操作 245

3.1 系统登录 245

3.1.1 企业有登陆账号 245

3.1.2 企业无登陆账号 246

3.2 医疗器械企业自查录入 248

3.2.1 功能介绍 248

3.2.2 操作说明 248


客户机环境配置

支持浏览器:360极速浏览器、360安全极速模式、谷歌浏览器等体验较好。IE及360兼容模式下体检相对较差。

客户端office:建议2007以上版本。

名词解释及规则描述

保存:对自查报告进行保存操作。

修改:修改按钮用于修改保存过未提交的自查报告。

下载报告:保存后即可再页面下边看到下载报告,点击可下载报告进行打印及签字确认。

附件上传:用户填写完自查表后,需要进行签字(盖章)确认然后上传服务器,以作为凭证。其他正文无法体现的内容也可以作为附件进行上传留档。

提交:用户下载打印自查表后,需要在自查表进行签字(盖章)确认,扫描或者拍照上传后,可以进行提交动作。只有提交完成后企业当月自查工作才算完成。

列表红色字体:为了提醒用户不要遗漏暂存状态和保存状态的自查报告,两种报告的状态都会以红色字体显示。

详细具体操作

系统登录

企业有登陆账号

在电脑上打开浏览器,输入地址:

进入企业风险自查填报连接,如下截图


点开链接,看到如下截图,有账号则输入用户名密码直接点击“风险自查”即可。


企业无登陆账号

在电脑上打开浏览器,输入地址:

进入企业风险自查填报连接,如下截图


点开链接,看到如下截图,如没账号,则点击注册按钮,


注册完成,进入登陆页面,输入用户名密码进入系统,点击“风险自查”即可。截图如下




填写完毕可保存(保存可进行修改),点击保存完毕可进行打印报告进行签字确认,以及附件的上传,确认无误时可点击提交。提交之后无法进行修改。

备注,详细信息可查看目录2中名词解释



医疗器械企业自查录入

功能介绍

针对医疗器械生产企业检查,企业可自行上传自查报告。

操作说明

登进企业账号找到最右边“企业自查报告”如下截图


点击“企业自查报告”进入企业自查类型选择界面,选择药品经营企业类型如下截图

 已办风险自查:显示当前登陆账号下所有的自查报告,可点击更多进行查看。

点击“医疗器械生产企业分风险自查报告录入”进去医疗器械生产企业自查报告录入界面,如下截图


点击根据自己企业的自查信息进行录入,备注:其中*为必填项



填写完毕可保存(保存可进行修改),点击保存完毕可进行打印报告进行签字确认,以及附件的上传,确认无误时可点击提交。提交之后无法进行修改。

备注:信息信息科查看目录2中名词解释


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