山东省药品监督管理局医疗器械企业风险自查信息化系统操作手册
山东省药品监督管理局医疗器械企业风险自查信息化系统操作手册
目 录
1 客户机环境配置 244
2 名词解释及规则描述 244
3 详细具体操作 245
3.1 系统登录 245
3.1.1 企业有登陆账号 245
3.1.2 企业无登陆账号 246
3.2 医疗器械企业自查录入 248
3.2.1 功能介绍 248
3.2.2 操作说明 248
支持浏览器：360极速浏览器、360安全极速模式、谷歌浏览器等体验较好。IE及360兼容模式下体检相对较差。
客户端office：建议2007以上版本。
保存：对自查报告进行保存操作。
修改：修改按钮用于修改保存过未提交的自查报告。
下载报告：保存后即可再页面下边看到下载报告，点击可下载报告进行打印及签字确认。
附件上传：用户填写完自查表后，需要进行签字（盖章）确认然后上传服务器，以作为凭证。其他正文无法体现的内容也可以作为附件进行上传留档。
提交：用户下载打印自查表后，需要在自查表进行签字（盖章）确认，扫描或者拍照上传后，可以进行提交动作。只有提交完成后企业当月自查工作才算完成。
列表红色字体：为了提醒用户不要遗漏暂存状态和保存状态的自查报告，两种报告的状态都会以红色字体显示。
在电脑上打开浏览器，输入地址：
进入企业风险自查填报连接，如下截图
点开链接，看到如下截图，有账号则输入用户名密码直接点击“风险自查”即可。
在电脑上打开浏览器，输入地址：
进入企业风险自查填报连接，如下截图
点开链接，看到如下截图，如没账号，则点击注册按钮，
注册完成，进入登陆页面，输入用户名密码进入系统，点击“风险自查”即可。截图如下
填写完毕可保存（保存可进行修改），点击保存完毕可进行打印报告进行签字确认，以及附件的上传，确认无误时可点击提交。提交之后无法进行修改。
备注，详细信息可查看目录2中名词解释
针对医疗器械生产企业检查，企业可自行上传自查报告。
登进企业账号找到最右边“企业自查报告”如下截图
点击“企业自查报告”进入企业自查类型选择界面，选择药品经营企业类型如下截图
已办风险自查：显示当前登陆账号下所有的自查报告，可点击更多进行查看。
点击“医疗器械生产企业分风险自查报告录入”进去医疗器械生产企业自查报告录入界面，如下截图
点击根据自己企业的自查信息进行录入，备注：其中*为必填项
填写完毕可保存（保存可进行修改），点击保存完毕可进行打印报告进行签字确认，以及附件的上传，确认无误时可点击提交。提交之后无法进行修改。
备注：信息信息科查看目录2中名词解释
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