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医用中心供氧系统产品使用说明书

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发表时间:2021-02-06 16:13作者:鲁械咨询来源:鲁械技术网址:http://www.sdmdcw.com
文章附图

医用中心供氧系统产品使用说明书

一、产品信息

1、产品名称:医用中心供氧系统

2、规格型号:SDMDCW

3、注册人/生产企业:济南鲁械技术咨询有限公司

4、住所/生产地址:济南历城

6、售后服务单位:济南鲁械技术咨询有限公司

7、生产企业联系方式:18954196393

8、生产许可证编号:鲁食药监械生产许

9、医疗器械注册证/产品技术要求编号:鲁械注准

二、适用范围、结构组成

2.1适用范围:适用于供医疗机构集中供氧用。

2.2主要结构及组成:由中心供氧站、管道、阀门、报警装置及终端送氧插头组成。

三、技术指标和系统功能

3.1主要技术指标:

①手术室、抢救室压力不低于0.4Mpa,普通病房压力不低于0.2Mpa。

②终端流量不小于10L/min。

③氧气管道流速不大于10m/s。

④中心供氧站主要设备采用双路设计自动切换、声光报警,可以不停机进行检修维护。

3.2系统功能

3.2.1中心供氧站:提供和管理控制氧源,使用气瓶组作为供氧气源,气瓶分两组:一组工作,一组备用,当一组瓶氧气压力降到规定值时,自动切换控制台进行自动切换,持续供氧。

3.2.2报警装置:当自动切换控制台进行自动切换时,报警装置自动发出声、光报警信号,警示工作人员更换气瓶。

3.2.3终端送氧插头:当病人需要吸氧时,在快速插头接口处将湿化瓶往终端插孔一插,氧气不间断地输送给病人,不用时,用手轻轻一拔,氧气自动切断。

四、安装及使用

4.1中心供氧站内自动、手动操作的设定。

4.1.1用平头一字螺丝刀调整进、出气口处氧压力表的上、下线点,达到终端压力规定值。

4.1.2用十芯线把进、出气口处氧压力表、电磁阀与报警器相连接。

4.1.3打开报警器电源使之进入工作状态。

4.1.4当P1进气压力低于规定值时,自动切换控制台进行切换,P2持续供氧,同时报警器上的P1自动发出声光报警信号,警示工作人员更换气瓶,当输出压力P3低于0.2Mpa时,报警器同样发出声光报警信号,警示要及时检修。

4.1.5当电磁阀处于检修状态时,手动阀K1K2K4关闭,K3打开,P1供气,当低于规定值时,报警器同样发出声光报警,警示工作人员更换气瓶,关闭K3,打开K4,备用气源P2持续供氧。

4.2报警器操作的设定

4.2.1按通电源开关,电源指示灯亮,此时第一组气瓶投入工作,“PA”亮。当第一组气瓶压力≤电接点氧压表“P1”所设定的压力值时,进口压力“P1”即进行声光报警,同时气源自动切换,工作状态转为“PB”亮,第二组投入工作。同理,“P2”报警又自动切换到“PA”。

P1、P2为进口压力报警

P3为出口压力报警

P4为负压报警

4.2.2注意事项

①若自动系统电磁阀出现故障,或改为手动工作,请将报警器背面外接电磁阀插头拔开,报警器仍可工作。

②若听到有异常声音,请立即断掉报警器电源,再进行分析处理。

4.3氧气终端操作的设定。

4.3.1氧气终端颜色依照行业标准规定为蓝色,以区别于其它气体终端。

4.3.2当病房内病人需用氧气时,左手按住蓝色标圈,右手拿湿化瓶,对准终端插孔插入,左手松开,湿化瓶会自动锁扣在终端上,打开出气手阀,氧气输送给病人,不用时,左手将标圈压下,右手轻拔湿化瓶,气源终端自动切断,送氧停止。

4.4注意事项

4.4.1设备开箱后,根据装箱清单,检查附件是否相符。

4.4.2使用该产品前,必须详细阅读该使用说明书。

4.4.3氧气管网中使用的各种阀门、密封材料、仪表和器械,应设有“禁油”或“氧气”标记。

4.4.4系统供电电源为220V交流电,氧气管道必须有良好的接地装置,接地阻抗小于100Ω。并提出定期检测的要求。

4.4.5氧气设备操作应禁油,禁止戴有油污的手套进行操作。

4.4.6氧气瓶组供氧使用的氧气应符合GB8982,禁止使用水电解法制取的氧气,使用工业用氧气代替医用氧气。

4.4.7气瓶间通风,室内氧浓度小于23%,控制室温在10-30℃,严禁用明火取暖,使用后的空瓶,保留有0.1Mpa以上的余压。

4.4.8产品出故障后,不得擅自停机试修。

4.4.9气源间内的照明及其他电气设备均应采取防爆措施,不产生暴露的电火花。

4.4.10整个系统严禁接触油脂和各种腐蚀介质。

4.4.11 要及时更换已用完的气瓶,确保氧气供应不间断。

4.4.12中心供氧系统应有专人值班、管理和维护。按“操作、使用及维修规程”和设备说明书进行定期检修。

4.4.13严禁非工作人员操作。

4.4.14发现系统故障时应及时处理,必须查明故障原因和部位,并在切断气源后进行检修。

4.4.15严禁敲击和碰撞系统的任何部分。

4.4.16气源间的管理人员和操作人员必须学习并严格遵守有关安全操作制度。

4.4.17供氧系统及各级检测装置定期维护检查的要求。

4.4.18系统各部分必须由专业人员检修,检修时要更换的零件应是原生产厂的同型号产品,不得任意采用代用品。

4.4.19终端的清洗消毒的要求和方法:医疗机构使用产品过程中,每一使用周期后对终端进行消毒,消毒使用含有效氯500mg/L的消毒剂溶液擦拭,作用时间>10min。

4.4.20每次使用完,关闭终端。

4.5维护与保养

4.5.1中心供氧系统应专人管理、操作、维护,从事氧气管道、设备检修,必须了解氧气的性质,掌握管网流程,经过安全技术、操作、检修等规则的培训考试合格后才能上岗工作。

4.5.2氧气阀门必须缓慢操作,如发现漏气点,应及时排除故障,方可使用。

4.6故障的检测与维修

4.6.1在系统使用之前,应对以下进行基本检查:

A、报警器后的插件是否接牢、接对。

B、交流电源220V供电电压,是否稳定正常。

C、电源指示灯是否点亮。

D、气压检测盒内的常规压力是否稳定。

2. 性能指标

2.1 中心供氧站

2.1.1 氧气瓶组供氧的中心供氧站

2.1.1.1气瓶间

气瓶间应通风良好,室内氧气浓度适应小于23%。气瓶间及控制间室温为10-38℃。

2.1.1.2 汇流排

氧气瓶组供氧汇流排,必须设两组(或多组)气瓶交替供氧,采用自动或手动切换。为保证系统安全,在氧气汇流排的减压器前,应安装小于25mm滤孔的过滤器。汇流排气瓶组气瓶总数不得超过20瓶。使用后的空瓶,必须留有0.1MPA以上的余压。

2.1.1.3 切换性能要求

当一组气瓶氧气压力降至小于允许最低使用压力时,应能自动(手动)切换到另一组气瓶继续供气,切换时供气不允许间断。

2.2   医用中心供氧系统中的管道

2.2.1   管道系统材料

2.2.1.1氧气管道系统材料为纯铜管。纯铜管应符合GB1527的要求,管材应无超过规定的机械损伤及可见的严重锈蚀现象。

2.2.1.2 氧气阀门和其他附件的材料:当工作压力大于3MPA时应选用钢材或不锈钢材作基体,采用金属密封材料;当工作压力小于3MPA时,可选用其他与氧相容的金属材料作基体和其他与氧相容的难燃非金属材料做密封材料。

2.2.2   管路直径

2.2.2.1 氧气管道直径保证使用麻醉机、呼吸机和其他医疗器械的终端处压力不低于0.4MPA;普通病房终端处的压力不低于0.2MPA。

2.2.2.2 在使用流量条件下,最远管道压力损失不得超过10%。

2.2.3管道敷设

2.2.3.1氧气管道不允许和燃气、燃油管共架敷设,必须共架要保持大于0.5米的管距,共架部分不得有阀门及连接接头。

2.2.3.2氧气管道不允许和导电线路、电缆共架敷设,也不允许与导电线路、电缆交叉接触,防止漏电火花击穿管道造成事故。

2.2.3.3氧气管道穿过墙壁或地板时,应敷设在套管内,在套管内的管段不得有焊缝及连接接头。