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热烈祝贺淄博金箭、济南翔瑞盛获取医疗器械注册证

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发表时间:2021-02-23 09:54作者:鲁械咨询网址:http://www.sdmdcw.com

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可热烈祝贺淄博金箭、济南翔瑞盛获取医疗器械注册证

济南翔瑞盛医疗科技有限公司定制式固定义齿(鲁械注准20212170153)核发公告



注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
济南翔瑞盛医疗科技有限公司山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区1号楼103山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区1号楼103定制式固定义齿镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥,氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、铸瓷烤瓷贴面、铸瓷烤瓷单冠、铸瓷烤瓷连冠、铸瓷压铸嵌体、镍铬合金铸造桩、钴铬合金铸造桩、纯钛切削桩、氧化锆切削桩。定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。产品分为金属类、金属—烤瓷类、全瓷切削类、全瓷烤瓷类、铸瓷类。金属类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料制成;金属—烤瓷类的内冠由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料制成,外层涂以烤瓷粉烧制而成;全瓷切削类由氧化锆材料切削烧制而成;全瓷烤瓷类内冠由氧化锆材料切削制成,外层涂以烤瓷粉烧制而成;铸瓷类由铸瓷压铸制成。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。鲁械注准202121701532021年02月22日

09固定义齿技术要求(补正).doc


淄博金箭医疗器械有限公司内镜清洗消毒工作站(鲁械注准20212110154)核发公告



注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
淄博金箭医疗器械有限公司山东省淄博市博山区叠羊路66号山东省淄博市博山区叠羊路66号内镜清洗消毒工作站Center-S4、Center-H4。该产品由清洗腔体、管路系统、控制系统组成,产品为组合式,各水槽自动工作。软性内镜清洗消毒工作站水槽有初洗槽、次洗槽、漂洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台。硬性内镜清洗消毒工作站水槽有初洗槽、次洗槽、超声槽、漂洗槽、干燥台。用于软式内窥镜的去污、清洗、消毒、干燥或硬式内窥镜的去污、清洗、干燥。鲁械注准202121101542021年02月22日

产品技术要求--淄博金箭--内镜清洗消毒工作站.doc‍