鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可热烈祝贺淄博金箭、济南翔瑞盛获取医疗器械注册证
济南翔瑞盛医疗科技有限公司定制式固定义齿（鲁械注准20212170153）核发公告
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| 注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 |
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| 济南翔瑞盛医疗科技有限公司 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区1号楼103 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区1号楼103 | 定制式固定义齿 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥，氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、铸瓷烤瓷贴面、铸瓷烤瓷单冠、铸瓷烤瓷连冠、铸瓷压铸嵌体、镍铬合金铸造桩、钴铬合金铸造桩、纯钛切削桩、氧化锆切削桩。 | 定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。产品分为金属类、金属—烤瓷类、全瓷切削类、全瓷烤瓷类、铸瓷类。金属类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料制成；金属—烤瓷类的内冠由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；全瓷切削类由氧化锆材料切削烧制而成；全瓷烤瓷类内冠由氧化锆材料切削制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；铸瓷类由铸瓷压铸制成。 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 鲁械注准20212170153 | 2021年02月22日 |
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| 09固定义齿技术要求（补正）.doc |
淄博金箭医疗器械有限公司内镜清洗消毒工作站（鲁械注准20212110154）核发公告
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| 注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 |
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| 淄博金箭医疗器械有限公司 | 山东省淄博市博山区叠羊路66号 | 山东省淄博市博山区叠羊路66号 | 内镜清洗消毒工作站 | Center-S4、Center-H4。 | 该产品由清洗腔体、管路系统、控制系统组成，产品为组合式，各水槽自动工作。软性内镜清洗消毒工作站水槽有初洗槽、次洗槽、漂洗槽、消毒槽、末洗槽、干燥台。硬性内镜清洗消毒工作站水槽有初洗槽、次洗槽、超声槽、漂洗槽、干燥台。 | 用于软式内窥镜的去污、清洗、消毒、干燥或硬式内窥镜的去污、清洗、干燥。 | 鲁械注准20212110154 | 2021年02月22日 |
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产品技术要求--淄博金箭--内镜清洗消毒工作站.doc
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