山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

一次性使用真空采血管使用说明书

 二维码 59
发表时间:2021-02-27 18:23作者:鲁械咨询网址:http://www.sdmdcw.com
文章附图

【产品名称】通用名称:一次性使用真空采血管

【适用范围】

供临床采集静脉血样用。

【产品主要结构及组成】

一次性使用真空采血管由塑料盖、胶塞、玻璃试管、添加剂、涂层和标签组成。根据添加剂含量的不同将规格分为5 ml和10 ml,产品材质为玻璃,产品以非灭菌形式提供。

【适用人群及禁忌症】 本产品不适用于黄疸、高血脂人群。


【注意事项、警示及提示性内容】注意事项

1.采血操作及处理血样标本时,应穿戴好手套、口罩以及其他个人防护设备,以避免

血样泼溅、泄漏及潜在的病原体的暴露接触。采血使用防逆流针,所有使用过的采血“锐器”(如采血针、注射器针头等)应按规定丢弃到指定的医疗收集容器中;

2.所有玻璃都有破裂的潜在风险,玻璃采血管使用前应检查是否发生破损,并作相应的预防处理;

3.应遵照产品的法规和程序处理所有生物学危害的标本和采血“锐器”(如采血针、注射器针头等),处理不当可能导致生物学风险(例如被意外刺伤时,可能导致病毒性肝炎,HIV病毒或其他传染性疾病的感染);

4.不建议使用注射器采血并将采集后的血样标本转装到真空采血管中。如需要使用时应将注射器针头卸去并开塞操作,以免造成胶塞弹出、血液飞溅或溶血;

5.如果血样是通过静脉注射采集的,那么在采血之前应确认该管道内的溶液已被彻底清除,以免因管内溶液的污染而导致错误的实验结果;

6.采血量过大或过小都会导致不正确的添加剂与血液之比,从而可能导致错误的分析结果;

7.产品使用应仔细识别产品适用的海拔区域,混用不同海拔高度的采血管会导致血液抽吸量不足或过量;

8.不建议将血浆直接在离心后的原始血浆管中冷冻,这样冷冻后再解冻时间可能使血浆被红细胞所污染。

9.采血管长时间开盖储存导致水分蒸发,从而得出错误的分析结果,因此请注意及时封盖。

警示及提示性内容

1.当发生采血管破损、有杂质异物、添加剂颜色异常以及超过有效期时,禁止使用;

2.将装有血液的玻璃采血管保存温度低于0℃时可能导致试管破裂;

3.尽量不使用超过3000 g的相对离心力离心玻璃试管,以防试管破碎。禁止直接用手取离心破碎的试管。

【系统的局限性】

1.采血管的采血量受海拔高度、环境温度、大气压力、生产时间、静脉压以及采血技术等因素的影响,条件不同,即使用一采血管其采血量也会有所不同;

2.采血管的采血速度同样因抽吸体积而异,在采血管容积相同的条件下,抽吸体积越大采血速度越快;

3.离心后的血细胞仍在进行着新陈代谢,不仅血细胞本身会发生变化,离心后血浆中分析物的浓度也在发生变化,因此需要及时检测,否则可能导致错误的检测结果。

【标本采集与处理】

在进行静脉穿刺前请完整地阅读下文:

1.采血前准备:穿戴好口罩、手套以及其他必要的个人防护装备;

2.将消毒酒精、干燥的消毒棉签、压脉带以及待采血的采血管、采血针等用品装备好;

3.再次确认采血管的规格、抽吸量和添加剂,必要时在标签上标识好患者的信息;

4.预防倒流:大多数真空采血管都含有化学添加剂,为防止倒流引起患者的不良反应,采取以下预防措施是必要的:

a.建议选用带防逆流装置的采血针; b.将患者的手臂取向下姿势;

c.采血时让管盖部分朝上;

d.血液开始进入采血管时立即松压脉带。

5.采血操作步骤:

以软连接式采血针进行采血时:

⑴撕开采血针小包装袋,取出采血针并拔除静脉穿刺针端塑料保护套。本公司生产的采血管适宜配套采血管的软管长度为16-25 mm,管路容量0.25-0.35 ml。

⑵为患者系好压脉带,并对待穿刺部位进行消毒(禁止在消毒后用手接触该区域);

⑶待消毒酒精自然挥干后进行穿刺,见回血后表示穿刺成功;

⑷将管塞穿刺针垂直刺透采血管胶塞,见到血液流入管中后松开压脉带;

⑸当首管采集完毕血液停止流入时,将管拔出。需多管采集时,按照国标推荐的采血顺序继续采集;

⑹采血后立即按建议次数(一般为10次)颠倒180度轻轻摇匀,使附加剂和血样充分混匀;

⑺当最后一支管血液停止流入管类时,立即将采血针从静脉中拔出。用已消毒的棉签压住穿刺部位并保持10分钟以上,直至血液停止流出;

⑻将用过的采血针丢弃于医疗废物收集器中,禁止重复使用;

⑼及时送检。

以笔式采血针进行采血时:

⑴拧去管塞穿刺针端的保护套;

⑵将管塞穿刺针拧入持针器并拧紧;

⑶为患者系好压脉带,并对待穿刺部位进行消毒(禁止在消毒后用手接触该区域);

⑷让患者的手臂下垂放置,取下采血针静脉穿刺针护套,待消毒酒精自然挥干后进行穿刺;

⑸用大拇指顶住试管尾部并将其推入持针器中,使采血针刺透胶塞(注意尽量保持针管从胶塞的中心位平等刺入),见血液流入管中时松开压脉带;

⑹当首管采集完毕血液停止流入时,将管从持针器中拔出。

⑺采血后立即按建议次数(一般为10次)颠倒180度轻轻摇匀,使添加剂和血样充分混匀;

⑻当最后一支管血液停止流入管类时,立即将采血针从静脉中拔出。用已消毒的棉

⑼将用过的采血针丢弃于医疗废物收集器中,禁止重复使用;

⑽及时送检。

⑾建议采血后摇匀10次并及时将试管垂直放置。

⑿建议离心条件1500 gn 离心 10 min。

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可

【基本信息】

注册人:济南鲁械信息咨询有限公司

注册地址:山东济南

邮政编码:250000   电话:18954196393

网址:www.sdmdcw.com

【储存条件和方法】

储存温度为4-37℃,避免直接暴露在阳光下。采血后置于室温条件下保存。

注意:超出推荐的储存温度范围可能会损坏采血管的质量(如真空丢失、液体添加剂变干、变色等)。



当前位置