千呼万唤始出来，山东有两家企业获得的定制式固定义齿医疗器械注册证包含种植体上部冠桥，大家别客气，都来申请吧。
济南卡美淇医疗科技有限公司定制式固定义齿（鲁械注准20212170605）核发公告
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 济南卡美淇医疗科技有限公司 | 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区一号楼6-33 | 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区一号楼6-33 | 定制式固定义齿 | 全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）。 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成,根据产品材质及结构不同分为全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）；其中全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）由二氧化锆瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料烧结而成。 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 鲁械注准20212170605 | 2021年07月10日 |
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山东倍尔医疗科技有限公司定制式固定义齿（鲁械注准20212170622）核发公告
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注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 山东倍尔医疗科技有限公司 | 山东省潍坊市奎文区道口北街56号5号楼4楼401-411 | 山东省潍坊市奎文区道口北街56号5号楼4楼401-411 | 定制式固定义齿 | 氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆全瓷单冠、氧化锆全瓷连冠、氧化锆全瓷桥（桩核）、铸瓷烤瓷单冠、铸瓷烤瓷连冠、铸瓷烤瓷桥（桩核、嵌体、贴面）、可加工玻璃陶瓷全瓷单冠、可加工玻璃陶瓷全瓷连冠、可加工玻璃陶瓷全瓷桥（桩核、嵌体、贴面）、种植体上部氧化锆全瓷桥（单冠、连冠）。 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核。按照原材料和工艺可分为氧化锆烤瓷类、氧化锆全瓷类、铸瓷烤瓷类、可加工玻璃陶瓷全瓷类。其中氧化锆烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；氧化锆全瓷类由氧化锆瓷块切削而成。铸瓷烤瓷类采用铸瓷压铸而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；可加工玻璃陶瓷全瓷类采用可加工玻璃陶瓷切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成。种植体上部产品不含种植体基台及种植体附件。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 鲁械注准20212170622 | 2021年07月12日 |
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