2021年度29个二类医疗器械注册审查指导原则征求意见
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个二类指导原则：
中医灸疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）
真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
医用中心供氧系统注册审查指导原则（征求意见稿）
医用无菌超声耦合剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）
医用空气压缩机组产品注册审查指导原则（征求意见稿）
医用红外额温计注册审查指导原则（征求意见稿）
医用防护服产品注册审查指导原则（征求意见稿）
一次性使用眼内眼科器械的细菌内毒素检测指导原则（征求意见稿）
一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则（征求意见稿）
一次性使用手术帽产品注册审查指导原则（征求意见稿）
一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则（征求意见稿）
一次性使用脑电电极注册审查指导原则（征求意见稿）
牙科喷砂粉注册审查指导原则（征求意见稿）
牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）
血管夹产品注册审查指导原则（征求意见稿）
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）
纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）
酸性氧化电位水生成器注册技术审查指导原则（征求意见稿）
前白蛋白检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
口腔保持器注册审查指导原则（征求意见稿）
环孢霉素和他克莫司检测试剂注册技术审评指导原则（征求意见稿）
高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则征求意见稿）
粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
非慢性创面敷贴产品注册审查指导原则（征求意见稿）
短波治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）
电针治疗仪产品注册审查指导原则（征求意见稿）
雌二醇检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
疤痕修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）
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