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鲁械咨询恭贺泰安大陆、东营龙冠喜获医疗器械注册证资质

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发表时间:2022-04-06 15:50作者:鲁械咨询网址:http://www.sdmdcw.com
文章附图

鲁械咨询恭贺泰安大陆医疗器械有限公司喜获压缩式雾化器医疗器械注册证资质,东营市龙冠义齿制作中心喜获定制式义齿固定活动医疗器械注册证资质。

泰安大陆医疗器械有限公司压缩式雾化器(鲁械注准20222080348)核发公告



注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
泰安大陆医疗器械有限公司山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段压缩式雾化器DL-C02。由主机和一次性使用雾化器(呼吸组件)组成。其中主机主要由电源线、开关、压缩泵、过滤棉及外壳组成;一次性使用雾化器由导气管、雾化杯及面罩或咬嘴组成。将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道,供患者吸入治疗用。鲁械注准202220803482022年03月31日

东营市龙冠义齿制作中心定制式活动义齿(鲁械注准20172170723)换发公告


注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
东营市龙冠义齿制作中心东营市东营区西四路108号院内服务公司办公楼3至5楼东营市东营区西四路108号院内服务公司办公楼3至5楼定制式活动义齿钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。定制式活动义齿由具有医疗器械注册证的原材料制成,分为局部义齿和全口义齿。局部义齿支架由牙科用钴铬合金铸造而成,基托由义齿基托聚合物胶连而成,以及多层色合成树脂牙构成;全口义齿支架由牙科用钴铬合金铸造而成,基托由义齿基托聚合物胶连而成,以及多层色合成树脂牙构成。产品不含舌杆,腭板。适用于医疗机构对患者牙列缺损、牙列缺失的活动修复。鲁械注准201721707232022年04月01日


东营市龙冠义齿制作中心定制式固定义齿(鲁械注准20172170632)换发公告



注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
东营市龙冠义齿制作中心东营市东营区西四路108号院内服务公司办公楼3至5楼东营市东营区西四路108号院内服务公司办公楼3至5楼定制式固定义齿镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。定制式固定义齿主体材料可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷类。其中,金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造而成;金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造,外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷类内冠采用氧化锆材料,外层附以烤瓷粉烧制而成。按结构功能可分为单冠、连冠、桥。制作应使用具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。适用于医疗机构对患者牙列缺损或牙体缺损的固定修复。鲁械注准201721706322022年04月01日



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