作为一家医疗器械生产企业给产品起一个好听的名字,对销售来说是一件非常重要的事情。为了彰显产品特点,增加与同品种医疗器械的辨识度,产品名字新颖、独特、个性、引人注目,可是国家药监局又制定了一系列的规矩来规范医疗器械通用名,怎么办?鲁械咨询认为通用名是很难突破的,“三个特征词+一个核心词”的限制,使得医疗器械通用名的可发挥空间大大缩小,在特征词上使用部位会限定产品市场目标群体的,所以鲁械咨询不建议使用,可是怎么突破呢?医疗器械注册时划分多个规格型号,比如上肢型、下肢型、颈椎型、腰椎型、眼周型、百会穴、太阳穴等;也可以在医疗器械通用名下命名n个商品名,比如,鲁械治疗仪、鲁械刺激仪、鲁械康复仪、鲁械电疗仪、鲁械脉冲仪等。需要符合的法规文件见目录。
1. | 有源手术器械通用名称命名指导原则 | (2022年第26号通告)2022-06-02 |
2. | 物理治疗器械通用名称命名指导原则 | |
3. | 患者承载器械通用名称命名指导原则 | |
4. | 眼科器械通用名称命名指导原则 | |
5. | 注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则 | |
6. | 临床检验器械通用名称命名指导原则 | |
7. | 医用康复器械通用名称命名指导原则 | (2021年第48号通告) 2021年7月12日 |
8. | 医用软件通用名称命名指导原则 | |
9. | 呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则 | |
10. | 妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名 | |
11. | 放射治疗器械通用名称命名指导原则 | |
12. | 中医器械通用名称命名指导原则 | |
13. | 无源植入器械通用名称命名指导原则 | (2020年第79号通告) 2020年11月30日 |
14. | 医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则 | |
15. | 输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则 | |
16. | 骨科手术器械通用名称命名指导原则 | |
17. | 无源手术器械通用名称命名指导原则 | |
18. | 有源植入器械通用名称命名指导原则 | (2020年第41号通告) 2020年6月22日 |
19. | 医用成像器械通用名称命名指导原则 | |
20. | 口腔科器械通用名称命名指导原则 | |
21. | 神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则 | (2021年第62号通告) 2021年8月23日 |
22. | 医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则 | |
23. | 重组胶原蛋白生物材料命名指导原则 | (2021年第21号通告) 2021年3月15日 |
24. | 医疗器械通用名称命名指导原则 | (2019年第99号) 2019年12月25日 |
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