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医疗器械注册时,给产品起个好听的名字

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发表时间:2022-06-09 15:15作者:鲁械咨询来源:山东医疗器械注册咨询网址:http://www.sdmdcw.com
文章附图

作为一家医疗器械生产企业给产品起一个好听的名字,对销售来说是一件非常重要的事情。为了彰显产品特点,增加与同品种医疗器械的辨识度,产品名字新颖、独特、个性、引人注目,可是国家药监局又制定了一系列的规矩来规范医疗器械通用名,怎么办?鲁械咨询认为通用名是很难突破的,“三个特征词+一个核心词”的限制,使得医疗器械通用名的可发挥空间大大缩小,在特征词上使用部位会限定产品市场目标群体的,所以鲁械咨询不建议使用,可是怎么突破呢?医疗器械注册时划分多个规格型号,比如上肢型、下肢型、颈椎型、腰椎型、眼周型、百会穴、太阳穴等;也可以在医疗器械通用名下命名n个商品名,比如,鲁械治疗仪、鲁械刺激仪、鲁械康复仪、鲁械电疗仪、鲁械脉冲仪等。需要符合的法规文件见目录。


1.

有源手术器械通用名称命名指导原则

2022年第26号通告)2022-06-02

2.

物理治疗器械通用名称命名指导原则

3.

患者承载器械通用名称命名指导原则

4.

眼科器械通用名称命名指导原则

5.

注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则

6.

临床检验器械通用名称命名指导原则

7.

医用康复器械通用名称命名指导原则

2021年第48号通告)

2021年7月12日

8.

医用软件通用名称命名指导原则

9.

呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则

10.

妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名

11.

放射治疗器械通用名称命名指导原则

12.

中医器械通用名称命名指导原则

13.

无源植入器械通用名称命名指导原则

2020年第79号通告)

2020年11月30日

14.

医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则

15.

输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则

16.

骨科手术器械通用名称命名指导原则

17.

无源手术器械通用名称命名指导原则

18.

有源植入器械通用名称命名指导原则

2020年第41号通告)

2020年6月22日

19.

医用成像器械通用名称命名指导原则

20.

口腔科器械通用名称命名指导原则

21.

神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则

2021年第62号通告)

2021年8月23日

22.

医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则

23.

重组胶原蛋白生物材料命名指导原则

2021年第21号通告)

2021年315

24.

医疗器械通用名称命名指导原则

(2019年第99号)

2019年12月25日


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