泰安市东方义齿有限公司定制式活动义齿(鲁械注准20162170444)变更公告
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定制式活动义齿产品增加规格型号,引起产品结构组成变化,同时对产品技术要求进行了修改,生产工艺有变化,增加了激光熔融生产工艺,工作原理、适用范围、使用方法、适用人群、消毒方式、有效期、包装储运未发生改变。品技术要求符合《定制式义齿注册技术审查指导原则》(2018年修订)的规定。经山东省医疗器械和药品包装检验研究院对增加的规格型号进行检验,结论符合要求。
定制式活动义齿产品增加规格型号,引起产品结构组成变化,同时对产品技术要求进行了修改,生产工艺有变化,增加了激光熔融生产工艺,工作原理、适用范围、使用方法、适用人群、消毒方式、有效期、包装储运未发生改变。品技术要求符合《定制式义齿注册技术审查指导原则》(2018年修订)的规定。经山东省医疗器械和药品包装检验研究院对增加的规格型号进行检验,结论符合要求。
泰安东方义齿医疗器械注册证变更,鲁械咨询专注于医疗器械,为义齿加工企业竭诚服务,定制式固定义齿、定制式活动义齿、无托槽隐形正畸矫治器 、定制式保持器、定制式活动正畸矫治器,专业辅导,快速拿证。
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