济南雅乐福义齿有限公司定制式固定义齿（鲁械注准20172170004）变更公告
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 济南雅乐福义齿有限公司 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 | 定制式固定义齿 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造嵌体、纯钛铸造桩核、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削嵌体、纯钛切削桩核、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、纯钛铸造复合树脂光固化单冠、纯钛铸造复合树脂光固化连冠、纯钛铸造复合树脂光固化桥、铸瓷压铸单冠、铸瓷压铸连冠、铸瓷压铸桥、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体、玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削连冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥。种植体上部修复纯钛铸造光固化复合树脂桥、种植体上部修复纯钛铸造光固化复合树脂单冠、种植体上部修复纯钛铸造光固化复合树脂连冠、种植体上部修复氧化锆烤瓷桥、种植体上部修复氧化锆烤瓷单冠、种植体上部修复氧化锆烤瓷连冠、种植体上部修复钴铬合金烤瓷桥、种植体上部修复钴铬合金烤瓷单冠、种植体上部修复钴铬合金烤瓷连冠、种植体上部修复氧化锆切削桥、种植体上部修复氧化锆切削单冠、种植体上部修复氧化锆切削连冠、钴铬合金激光熔融桩核、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂单冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂连冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂桥。 | 由固位体、桥体和连接体组成。金属类是由纯钛、钛合金、钴铬合金、镍铬合金经铸造、切削、激光熔融而成。金属烤瓷类内冠由纯钛、钛合金、钴铬合金、镍铬合金经铸造、切削、激光熔融而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷类内冠由氧化锆瓷块车削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷切削类是由氧化锆、玻璃陶瓷切削而成。铸瓷类由牙科全瓷瓷块压铸而成。金属-树脂类内冠由纯钛铸造或钛合金激光熔融而成，外层附以复合树脂光固化而成。树脂类由聚醚醚酮切削而成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料，桩核不预成根管，种植体上部冠桥不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 鲁械注准20172170004 | 2022年11月24日 |
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鲁械咨询提供医疗器械注册、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械备案、械字号等医疗器械资质和医疗器械咨询服务。重在合规辅导，提升企业规范水平，铸就明星企业。
济南雅乐福义齿有限公司定制式活动义齿（鲁械注准20162170607）变更公告
注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 | 济南雅乐福义齿有限公司 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 | 济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城42号楼101-101 | 定制式活动义齿 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、纯钛铸造支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融全口义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融全口义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘全口义齿、不锈钢丝弯制支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架全口义齿、弹性义齿。 | 产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。局部义齿由人工牙、基托和支架构成，全口义齿由人工牙和基托构成，铸造支架类由钴铬合金或纯钛铸造而成，切削支架类由纯钛或聚醚醚酮切削而成，激光熔融类由钛合金或钴铬合金激光熔融而成，弯制支架由医用不锈钢丝弯制而成，基托由义齿基托聚合物或弹性义齿基托材料胶连而成。 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 鲁械注准20162170607 | 2022年11月30日 |
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