誉美齿健和山东宝瓷乔迁之喜，并完成变更医疗器械注册证、生产许可证
誉美齿健和山东宝瓷乔迁之喜，并完成变更医疗器械注册证、生产许可证
企业名称：誉美齿健(山东)医疗科技有限公司
统一社会信用代码：91371502698055408A
单位类别：私营企业 注册资本：400万(元)
企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
企业住所：山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源北路鲁西国际小微企业创业园二期10#楼4-2室
法定代表人：段汝涛
企业名称 | 许可范围（2002年分类目录） | 许可范围（2017年分类目录） | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 | 生产地址 | 发证部门 |
誉美齿健(山东)医疗科技有限公司 | 无 | Ⅱ类：17口腔科器械。 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源北路鲁西国际小微企业创业园二期10#楼4-2室 | 段汝涛 | 段汝涛 | 2022-11-02 | 2024-06-09 | 鲁食药监械生产许20140137号 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源北路鲁西国际小微企业创业园二期10#楼4-2室 | 山东省药品监督管理局 |
注册人名称 | 注册人住所 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 |
誉美齿健(山东)医疗科技有限公司 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源北路鲁西国际小微企业创业园二期10#楼4-2室 | 定制式活动义齿 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿。 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。局部义齿由人工牙、支架、基托和卡环构成（不包含前后腭杆和腭板），支架和卡环由钴铬合金铸造而成。 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 鲁械注准20162170401 | 2022年12月08日 |
誉美齿健(山东)医疗科技有限公司 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源北路鲁西国际小微企业创业园二期10#楼4-2室
| 定制式固定义齿 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 | 定制式固定由有医疗器械产品注册证的原材料制成。金属类由镍铬合金、钴铬合金、齿科纯钛铸造而成；金属－烤瓷类内冠由镍铬合金、钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类内冠采用氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。 | 适用于医疗单位口腔科对患者进行牙体缺损的固定修复。 | 鲁械注准20162170400 | 2022年12月08日 |
山东宝瓷医疗器械有限责任公司
法定代表人：张维振
注册资本：300万(元)
成立日期：2014-08-05
统一社会信用代码：91370302312726126Q
地址：山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园3号厂房5楼西区北首
邮编：255030
简介：山东宝瓷医疗器械有限责任公司成立于2014年08月05日，注册地位于山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园3号厂房5楼西区北首，法定代表人为张维振。经营范围包括许可项目：第二类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；会议及展览服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
名称 | 注册人住所 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 |
山东宝瓷医疗器械有限责任公司 | 山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园3号厂房5楼西区北首
| 定制式固定义齿 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 | 产品由具有医疗器械产品注册证的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋料及其他按医疗器械管理的产品制成。其中，金属类由镍铬合金或钴铬合金铸造而成；金属－烤瓷类内冠由镍铬合金或钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类内冠由氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 | 鲁械注准20172170368 | 2022年12月12日 |
山东宝瓷医疗器械有限责任公司 | 山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园3号厂房5楼西区北首
| 定制式活动义齿 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金材料铸造制成，基托采用义齿基托聚合物材料制成，树脂牙由合成树脂牙组成，无前腭杆、后腭杆和腭板；树脂基托全口义齿由基托和树脂牙组成，基托采用义齿基托聚合物材料制成，树脂牙采用合成树脂牙。 | 适用于对患者进行牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 鲁械注准20172170562 | 2022年12月12日 |
企业名称 | 许可范围（2002年分类目录） | 许可范围（2017年分类目录） | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 | 生产地址 | 发证部门 |
山东宝瓷医疗器械有限责任公司 | 无 | Ⅱ类：17口腔科器械。 | 山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园3号厂房5楼西区北首 | 张维振 | 张维振 | 2022-11-01 | 2024-08-30 | 鲁食药监械生产许20190030号 | 山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园3号厂房5楼西区北首 | 山东省药品监督管理局 |
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