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济南环宇、山东汉鼎喜获义齿医疗器械注册证

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发表时间：2023-04-12 23:56
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济南环宇、山东汉鼎喜获义齿医疗器械注册证，济南鲁械信息咨询有限公司代办医疗器械注册证生产许可证。

注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
济南环宇医疗器械有限公司山东省济南市莱芜区长勺北路润丰街润祥路1号山东省济南市莱芜区长勺北路润丰街润祥路1号定制式固定义齿镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥。产品由有医疗器械产品注册证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。产品分为金属类、金属烤瓷类、全瓷类、全瓷烤瓷类。金属类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料铸造制成；金属烤瓷类的内冠由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料铸造制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；全瓷类由氧化锆切削烧制而成，全瓷烤瓷类内冠由氧化锆切削烧制而成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。鲁械注准202321702462023年04月06日



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济南环宇医疗器械有限公司山东省济南市莱芜区长勺北路润丰街润祥路1号山东省济南市莱芜区长勺北路润丰街润祥路1号定制式活动义齿树脂基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架全口义齿。产品由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由基托、人工牙组成，全口总义齿由支架、基托和人工牙组成，其中基托由义齿基托聚合物制成，支架由钴铬合金、纯钛铸造制成，人工牙为合成树脂牙。用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。鲁械注准202321702522023年04月06日


注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
山东汉鼎医疗科技有限公司山东省济南市天桥区桑梓店街道鑫茂齐鲁科技城168栋三层山东省济南市天桥区桑梓店街道鑫茂齐鲁科技城168栋三层定制式活动义齿钴铬合金铸造支架全口义齿，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，钴铬合金激光熔融支架全口义齿，钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿，纯钛切削支架全口义齿，纯钛切削支架可摘局部义齿，树脂基托全口义齿，树脂基托可摘局部义齿，聚醚醚酮切削支架全口义齿，聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿。定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证的原材料制成，活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由基托、支架（含有舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板）、卡环、人工牙组成，其中支架由钴铬合金铸造或纯钛切削或聚醚醚酮切削或钴铬合金激光熔融制成；全口义齿由支架、基托和人工牙组成，其中支架由钴铬合金铸造或纯钛切削或聚醚醚酮切削或钴铬合金激光熔融制成，基托由义齿基托聚合物制成，人工牙为合成树脂牙。适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。鲁械注准202321702132023年03月27日



注册人名称注册人住所生产地址产品名称型号、规格结构及组成适用范围注册证编号注册日期备注
山东汉鼎医疗科技有限公司山东省济南市天桥区桑梓店街道鑫茂齐鲁科技城168栋三层山东省济南市天桥区桑梓店街道鑫茂齐鲁科技城168栋三层定制式固定义齿镍铬合金铸造单冠，镍铬合金铸造连冠，镍铬合金铸造桥，镍铬合金烤瓷单冠，镍铬合金烤瓷连冠，镍铬合金烤瓷桥，钴铬合金激光熔融单冠，钴铬合金激光熔融连冠，钴铬合金激光熔融桥，钴铬合金烤瓷单冠，钴铬合金烤瓷连冠，钴铬合金烤瓷桥，纯钛切削单冠，纯钛切削连冠，纯钛切削桥，纯钛烤瓷单冠，纯钛烤瓷连冠，纯钛烤瓷桥，氧化锆切削单冠，氧化锆切削连冠，氧化锆切削桥，氧化锆烤瓷单冠，氧化锆烤瓷连冠，氧化锆烤瓷桥，玻璃陶瓷切削贴面，玻璃陶瓷切削嵌体，种植体上部氧化锆切削单冠，种植体上部氧化锆切削连冠，种植体上部氧化锆切削桥，纯钛切削桩核。定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷类。金属类采用镍铬合金铸造或钴铬合金激光熔融或纯钛切削而成；金属烤瓷类内冠分由镍铬合金铸造或钴铬合金激光熔融或纯钛切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类分为切削类、烤瓷类，全瓷切削类由氧化锆、玻璃陶瓷切削而成；全瓷烤瓷类内冠由氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。桩核不预制根管，种植体上部冠（桥）不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。鲁械注准202321702342023年04月02日


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