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医疗器械经营备案许可申报资料

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发表时间:2023-05-15 11:49
文章附图

1.备案信息:

营业执照注册号:

社会信用代码:

营业期限至:

成立日期:

住所:

经营方式:批发零售批零兼营

注册资本:     (万元)

是否为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务是否   

经营场所:

邮编:

库房地址:

库房地址邮编:

联系电话:

2人员情况


姓名

证件类型

证件号

职务

学历

职称

法定代表人







企业负责人







质量负责人







联系人

姓名

证件类型

证件号

联系电话

传真

电子邮件







企业人员情况

人员总数(人)

质量管理人员(人)

售后服务人员(人)

专业技术人员(人)





3经营场所及库房情况

经营场所和库房情况

经营面积(㎡)

库房面积(㎡)



经营场所及库房条件简述

经营场所条件(包括用房性质、设施设备情况等):


库房条件(包括环境控制、设施设备等):


4电子资料

4.1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.2、组织机构与部门设置说明

4.3、经营范围、经营方式说明

4.4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

4.5、经营设施、设备目录

4.6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

4.7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

4.8、经办人授权证明


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