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雅匠智造、山东百年喜获定制式固定义齿医疗器械注册证

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发表时间:2023-08-20 16:44作者:鲁械咨询网址:http://www.sdmdcw.com
文章附图

雅匠智造、山东百年喜获定制式固定义齿医疗器械注册证,济南鲁械信息咨询有限公司专业医疗器械注册生产许可证咨询代办。

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

备注

雅匠智造(山东)医疗科技有限公司

山东省淄博市张店区房镇镇三赢路淄博科技工业园南支一路八号院内2号楼一楼西侧

淄博市张店区科技工业园南支一路八号院内2号楼一楼西侧

定制式固定义齿

氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、种植体上部修复氧化锆切削单冠、种植体上部修复氧化锆切削连冠、种植体上部修复氧化锆切削桥。

定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。由氧化锆、玻璃陶瓷切削而成。桩核不预制根管,种植体上部冠(桥)不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。

定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

鲁械注准20232170702

2023年07月31日


山东百年医疗科技有限公司

山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地二区4号楼108

山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地二区4号楼108

定制式固定义齿

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、纯钛切削桩核、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、种植体上部修复氧化锆烤瓷单冠、种植体上部修复氧化锆烤瓷连冠、种植体上部修复氧化锆烤瓷桥、种植体上部修复氧化锆切削单冠、种植体上部修复氧化锆切削连冠、种植体上部修复氧化锆切削桥。

定制式固定义齿由有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。按主体材料可分为金属类、全瓷类。金属类采用镍铬合金铸造或钴铬合金铸造或纯钛切削而成;全瓷类分为切削类、烤瓷类,全瓷切削类由氧化锆、玻璃陶瓷切削而成;全瓷烤瓷类内冠由氧化锆切削而成,外层附以烤瓷粉烧制而成。桩核不预制根管,种植体上部冠(桥)不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。

定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

鲁械注准20232170768

2023年08月15日




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