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怎么选择代办医疗器械产品注册

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发表时间:2014-03-03 10:30作者:鲁械咨询代办医疗器械注册网址:http://www.sdmdcw.com

一、代办公司分类

牛皮类:这一类主要是那些做代记帐或一般工商注册的公司。这些人很会吹牛皮,但是吹嘘的绝不是专业技术,而是人际关系,而这类又往往容易取得客户的信任,觉得这个人能通天,一定能成事。其实不然,药监局不像有些人描绘的那么黑暗,更何况是多部门联合监管,受理中心负责材料受理,药监局器械处负责行政审批,技术审评中心负责技术审评,检测中心负责产品检验要想把这些部门统统摆平谈何容易。即便是做到了可是风险还是很大的,不良事件监测中心和监察大队,随时对你进行市场上的收集监控,还有就是这些部门的领导是流动任职的,你花钱办的证件不是暂时的,是要长久应用的为你创造价值的,前途茫茫。这类公司是跑腿公司,提供不出专业指导的。
  代理代办类:完全代办是不可能的,因为他们对你的整个研发过程也不是很熟悉,所以前期准备工作还是由你自己做的,也就是说“素材”是你提供的,如果有硬伤,该补正还得补正,该退审还是会退审。代办公司帮你整理材料,因为他们经常干,轻车熟路,知道材料应该整理成什么样,和审核员也混了个脸熟,可以比你少跑几趟,省得你搭人搭功夫,挣个劳务费,也不是太高,但问题是大多数代理公司都是这一类,,。
  咨询类:告诉你每个环节都应该怎么做,应该做到什么程度,什么话能说,什么话不能说,虽然事情还是由你去做,但是他们起到一个导师的作用,就像做研究生一样,他们的作用还是很重要的。顺便帮你把申报材料整理好。这类代理公司比前一类要少很多,当然,收费会高一些。
  培训类:这类公司,代理不是主要的,只是捎带手做一做,主要是帮你培训一支熟悉产品实现全过程的比较专业的团队,不止帮你注册一个产品,同时还教会你如何持续、稳定且相对经济地生产出安全、有效的产品。这类公司凤毛麟角,当然,收费也挺高,但还是比较合算的。
二、找代理公司时的一些误区。
很多人咨询时,上来就问“代理一个产品收多少钱”,其实这么问是不科学的,首先问的应该是能为你做什么。

其次就是要求代理公司承诺时限,如果你知道了医疗器械注册的真正含义,就会明白,其实时间主要取决于你自己;
另一个不得不提的问题就是,总有人上来先问代理公司:“是否曾经代理过我这类产品?”,在这里,我要告诉你的是:能否顺利地帮助你把产品注册下来,和是否曾经代理过你这类产品没有太必然的联系,虽然产品类似,但企业的具体情况不同;审核部门的具体要求也在不断提高,过去的经验搁在现在不一定适用,关键还是要看代理公司的专业水平。
所以,要想找到一个合适的代理公司,就要多问问多了解了解,否则不被忽悠才怪。

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