怎么选择代办医疗器械产品注册

一、代办公司分类

牛皮类：这一类主要是那些做代记帐或一般工商注册的公司。这些人很会吹牛皮，但是吹嘘的绝不是专业技术，而是人际关系，而这类又往往容易取得客户的信任，觉得这个人能通天，一定能成事。其实不然，药监局不像有些人描绘的那么黑暗，更何况是多部门联合监管，受理中心负责材料受理，药监局器械处负责行政审批，技术审评中心负责技术审评，检测中心负责产品检验要想把这些部门统统摆平谈何容易。即便是做到了可是风险还是很大的，不良事件监测中心和监察大队，随时对你进行市场上的收集监控，还有就是这些部门的领导是流动任职的，你花钱办的证件不是暂时的，是要长久应用的为你创造价值的，前途茫茫。这类公司是跑腿公司，提供不出专业指导的。
  代理代办类：完全代办是不可能的，因为他们对你的整个研发过程也不是很熟悉，所以前期准备工作还是由你自己做的，也就是说“素材”是你提供的，如果有硬伤，该补正还得补正，该退审还是会退审。代办公司帮你整理材料，因为他们经常干，轻车熟路，知道材料应该整理成什么样，和审核员也混了个脸熟，可以比你少跑几趟，省得你搭人搭功夫，挣个劳务费，也不是太高，但问题是大多数代理公司都是这一类，，。
  咨询类：告诉你每个环节都应该怎么做，应该做到什么程度，什么话能说，什么话不能说，虽然事情还是由你去做，但是他们起到一个导师的作用，就像做研究生一样，他们的作用还是很重要的。顺便帮你把申报材料整理好。这类代理公司比前一类要少很多，当然，收费会高一些。
  培训类：这类公司，代理不是主要的，只是捎带手做一做，主要是帮你培训一支熟悉产品实现全过程的比较专业的团队，不止帮你注册一个产品，同时还教会你如何持续、稳定且相对经济地生产出安全、有效的产品。这类公司凤毛麟角，当然，收费也挺高，但还是比较合算的。
二、找代理公司时的一些误区。
很多人咨询时，上来就问“代理一个产品收多少钱”，其实这么问是不科学的，首先问的应该是能为你做什么。

其次就是要求代理公司承诺时限，如果你知道了医疗器械注册的真正含义，就会明白，其实时间主要取决于你自己；
另一个不得不提的问题就是，总有人上来先问代理公司：“是否曾经代理过我这类产品？”，在这里，我要告诉你的是：能否顺利地帮助你把产品注册下来，和是否曾经代理过你这类产品没有太必然的联系，虽然产品类似，但企业的具体情况不同；审核部门的具体要求也在不断提高，过去的经验搁在现在不一定适用，关键还是要看代理公司的专业水平。
所以，要想找到一个合适的代理公司，就要多问问多了解了解，否则不被忽悠才怪。