根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
淄博兴华医用器材有限公司 | Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料 | 周村区北郊镇白家村梅河工业园 | 杨延章 | 杨延章 | 2017年07月27日 | 2022年03月16日 | 鲁食药监械生产许20120062号 |
山东威高新生医疗器械有限公司 | Ⅱ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6845体外循环及血液处理设备,6866医用高分子材料及制品 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号 | 陈林 | 孔建明 | 2017年07月27日 | 2018年07月10日 | 鲁食药监械生产许20130089号 |
烟台正海生物科技股份有限公司 | Ⅲ类:6846植入材料和人工器官,6863口腔科材料 | 烟台经济技术开发区衡山路10号 | 秘波海 | 沙树壮 | 2017年07月27日 | 2019年03月23日 | 鲁食药监械生产许20140028号 |
阳谷景阳岗卫生材料厂 | Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料 | 山东省阳莘公路路北 | 王兆春 | 王兆春 | 2017年07月27日 | 2022年05月07日 | 鲁食药监械生产许20120116号 |
山东优加利信息科技有限公司 | Ⅱ类:6821医用电子仪器设备 | 山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层 | 陈娟 | 赵永刚 | 2017年07月27日 | 2022年06月29日 | 鲁食药监械生产许20120120号 |
威海海星医疗器械有限公司 | Ⅲ类:6846植入材料和人工器官※※ | 威海市科技路252号 | 王小华 | 王小华 | 2017年07月27日 | 2018年06月18日 | 鲁食药监械生产许20130071号 |
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鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 |
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