山东省核发四家医疗器械生产许可证20170824
山东省核发《医疗器械生产许可证》（20170824）
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业符合规定要求，准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | Ⅱ类：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品； Ⅲ类：6815注射穿刺器械，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 | 张华威 | 张华威 | 2017年08月23日 | 2020年01月19日 | 鲁食药监械生产许20100031号 |
威海洁瑞医用制品有限公司 | Ⅱ类：6815注射穿刺器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料； Ⅲ类：6815注射穿刺器械，6866医用高分子材料及制品 | 山东威海高区威高路1号 | 王毅 | 王毅 | 2017年08月23日 | 2020年05月07日 | 鲁食药监械生产许20110018号 |
威高洁丽康生物材料有限公司 | Ⅱ类：6863口腔科材料； Ⅲ类：6863口腔科材料 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 | 宋修山 | 李佃华 | 2017年08月23日 | 2021年01月17日 | 鲁食药监械生产许20110113号 |
青岛海蓝康复器械有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备 | 山东省青岛市崂山区辽阳东路12号4-2101、2102室 | 槐素芳 | 李凤玲 | 2017年08月23日 | 2018年12月01日 | 鲁食药监械生产许20130156号 |
鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 | |||||||
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