2017年9月5日山东省核发5个《医疗器械生产许可证》
山东省核发《医疗器械生产许可证》（）
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业符合规定要求，准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
新泰市鑫洋卫生材料厂 | Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料 | 新泰市果都镇 | 杜洪斌 | 杜洪斌 | 2017年08月21日 | 2022年08月20日 | 鲁食药监械生产许20120113号 |
济南威尔诚信科技有限公司 | Ⅱ类：6823医用超声仪器及有关设备 | 济南市历城区花园路168号融基大厦1号楼808室 | 王阳 | 马素霞 | 2017年09月04日 | 2019年05月19日 | 鲁食药监械生产许20140070号 |
济南德馨达赫齿科医疗技术有限公司 | Ⅱ类：6863口腔科材料 | 济南市市中区腊山工业园18-1号东首北侧办公楼二楼 | 张瑞娟 | 杨光强 | 2017年09月04日 | 2019年08月27日 | 鲁食药监械生产许20140134号 |
山东省嘉林电子科技有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备 | 济南市高新区舜风路322号生产厂4号楼2-401-1 | 党浩 | 党浩 | 2017年09月04日 | 2020年10月11日 | 鲁食药监械生产许20110100号 |
山东泰生生物科技有限公司 | Ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品 | 山东省烟台市芝罘区兴宾路6号 | 柳宁宁 | 吴军磊 | 2017年09月04日 | 2022年06月28日 | 鲁食药监械生产许20170015号 |
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鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 | |||||||
济南鲁械信息咨询有限公司成立于2014年4月，位于美丽的泉城济南，是一家专注于医疗器械的技术服务公司，为医疗器械企业提供全方位、一站式技术服务。公司创始团队具有十几年的医疗器械行业工作经历，见证了中国医疗器械行业行政监管逐步规范完善的过程，积累了较为丰富的工作经验，熟悉各级行政审批流程和要求。
咨询服务内容：
1、医疗器械生产许可证申办技术服务；
2、医疗器械注册证申办技术服务；
3、医疗器械临床试验研究；
4、医疗器械生产质量管理体系技术服务；
5、一类医疗器械备案及生产备案技术服务；
6、医疗器械经营许可/备案申请技术服务。
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