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山东威高等企业获山东省核发或变更《医疗器械生产许可证》

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发表时间:2017-11-09 13:54作者:鲁械咨询来源:山东医疗器械咨询网网址:http://www.sdmdcw.com

  根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。

   特此公告。

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

山东威高药业股份有限公司

Ⅲ类:6845体外循环及血液处理设备

威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

黄显峰

黄显峰

2017年11月04日

2019年05月19日

鲁食药监械生产许20140065号

济南明泉医疗科技有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备

山东省济南市章丘区明水经济开发区矿业集团工业园709

王心旭

王心旭

2017年11月01日

2018年08月26日

鲁食药监械生产许20130109号

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

Ⅲ类:6846植入材料和人工器官

潍坊市高新区昌顺街161号

孙德修

孙德修

2017年11月06日

2020年02月15日

鲁食药监械生产许20100034号

威海众恒医疗设备有限公司

Ⅱ类:6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备; Ⅲ类:6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备

山东省威海市经济技术开发区环山路东、第四工业园地块三

周树帅

孙卫朝

2017年11月01日

2021年09月08日

鲁食药监械生产许20110140号

山东大正医疗器械股份有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6821医用电子仪器设备,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

威海高技术产业开发区大连路65号

王伟民

王伟民

2017年11月01日

2021年09月29日

鲁食药监械生产许20120012号

山东颐兴医疗器械有限公司

Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

博兴县庞家镇政府驻地

王庆生

王庆生

2017年11月01日

2021年01月04日

鲁食药监械生产许20110050号

山东百花神生物科技有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房

宋来冬

高峰涛

2017年11月01日

2019年09月28日

鲁食药监械生产许20140153号

泰安大陆医疗器械有限公司

Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品

山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段

陶建民

崔仙伟

2017年11月06日

2022年11月05日

鲁食药监械生产许20170038号

山东威高新生医疗器械有限公司

Ⅱ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品; Ⅲ类:6845体外循环及血液处理设备,6866医用高分子材料及制品

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

陈林

孔建明

2017年11月01日

2022年10月31日

鲁食药监械生产许20130089号

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品

青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1-13号

Hina Nagarajan

Ana Claudia Fujihira

2017年11月06日

2020年01月19日

鲁食药监械生产许20100021号

山东消博士消毒科技股份有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备

德州经济开发区天衢东路1818号

王金强

王金强

2017年11月06日

2018年12月01日

鲁食药监械生产许20130159号

山东凯乐普生物工程有限公司

Ⅲ类:6846植入材料和人工器官

章丘市圣井高科技工业园

梁世平

梁世平

2017年11月01日

2022年10月31日

鲁食药监械生产许20130044号

山东海鼎医疗科技有限公司

Ⅱ类:6830医用X射线设备

山东烟台莱州市土山镇潘家村

潘书昌

陈满征

2017年11月04日

2022年08月28日

鲁食药监械生产许20170022号

山东东华医疗科技有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号

韩冰

韩冰

2017年11月01日

2018年12月24日

鲁食药监械生产许20130170号

鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393

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