山东利尔康医疗等企业获批医疗器械生产许可证
山东省核发《医疗器械生产许可证》
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业符合规定要求，准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
企业名称 | 许可范围 | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 |
山东利尔康医疗科技股份有限公司 | Ⅱ类：6823医用超声仪器及有关设备； Ⅲ类：6845体外循环及血液处理设备 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号 | 朱汉泉 | 王金燕 | 2017年11月23日 | 2022年11月22日 | 鲁食药监械生产许20130034号 |
潍坊环亚生物医药科技有限公司 | Ⅱ类：6826物理治疗及康复设备 | 寿光市纪台镇人民政府斜对面 | 王志全 | 王志全 | 2017年11月24日 | 2020年11月01日 | 鲁食药监械生产许20110062号 |
山东奥赛特医疗器械有限公司 | Ⅱ类：6841医用化验和基础设备器具； Ⅲ类：6815注射穿刺器械 | 山东省成武县北环路3号院内 | 许科 | 许科 | 2017年11月24日 | 2021年11月30日 | 鲁食药监械生产许20120084号 |
烟台冠美义齿有限公司 | Ⅱ类：6863口腔科材料 | 烟台福山区鸿福街108号内西侧三层 | 高岩瀑 | 高岩瀑 | 2017年11月24日 | 2022年11月13日 | 鲁食药监械生产许20120122号 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | Ⅱ类：6806，6809，6815，6821，6822，6826，6840，6840，6841，6854，6856，6857，6858，6864，6866； Ⅲ类：6815，6841，6845，6854，6866 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 | 张华威 | 张华威 | 2017年11月23日 | 2020年01月19日 | 鲁食药监械生产许20100031号 |
聊城市鲁冠棉业有限公司 | Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料 | 聊城市冠县范寨乡 | 倪西钦 | 林志强 | 2017年11月23日 | 2022年11月22日 | 鲁食药监械生产许20170039号 |
爱德检测科技有限公司 | Ⅱ类：6840体外诊断试剂； Ⅲ类：6840体外诊断试剂 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 | 刘力 | 田德春 | 2017年11月20日 | 2022年09月12日 | 鲁食药监械生产许20120111号 |
山东泰利信医疗科技有限公司 | Ⅱ类：6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室 | 朱宁平 | 朱宁平 | 2017年11月20日 | 2021年05月24日 | 鲁食药监械生产许20160008号 |
潍坊泽成生物技术有限公司 | Ⅱ类：6840体外诊断试剂 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 | 刘振国 | 王永庆 | 2017年11月23日 | 2018年05月26日 | 鲁食药监械生产许20130061号 |
山东华晨医疗器械有限公司 | Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） | 张友华 | 张友华 | 2017年11月23日 | 2022年11月22日 | 鲁食药监械生产许20170040号 |
山东爱维德生物科技有限公司 | Ⅱ类：6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） | 山东省济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1厂房 | 张海峰 | 张海峰 | 2017年11月23日 | 2022年11月22日 | 鲁食药监械生产许20170041号 |
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鲁械咨询专业代办医疗器械注册、医疗器械生产许可18954196393 | |||||||
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