山东医疗器械咨询网  医疗器械注册、生产许可

当前位置
医疗器械生产许可与备案

2021

07-09

医疗器械生产企业的相互转让越来越多,但是在转让过程中应注意哪些问题?并不是说只是简单的签一个协议,完成企业法定代表人的变更就玩的,怎么把风险降到最低,应该是接收人首先考虑的问题。应该在各级市场监管局网站和药监部门网站上查询企业经营状态,是不是存在违规问题待处理;查验各种审批文件时效;与客户是不是存在质量纠纷;与员工是不是存在劳务纠纷;是不是与供应商存在债务纠纷;是不是与银行存在财务纠纷等等。...

2021

03-04

山东省义齿生产企业有哪些?鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可统计部分有义齿医疗器械注册证的生产企业,供大家参考。义齿越来越引起大家的重视,牙口好,吃嘛嘛香,身体倍棒,就佩戴优质义齿。义齿分为定制式固定义齿和定制式活动义齿,满足不同人...

2020

10-24

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可,提供山东省医疗器械生产许可证申报资料要求,敬请参阅。

2020

08-13

医用口罩申办医疗器械生产许可证需要提交哪些资料:鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可

2020

04-23


山东省药品监督管理局医疗器械企业风险自查信息化系统操作手册


目 录

1 客户机环境配置244


2 名词解释及规则描述244


3 详细具体操作245


3.1 系统登录245


3.1.1 企业有登陆账号245...

2020

03-11

怎么填写医疗器械生产企业质量管理体系自查报告,鲁械咨询填写了一份,供大家参考。

2019

06-26

热疗贴(袋)生产流程图本产品是由透气胶贴或弹力布贴、发热体组成的热疗贴(袋)。生产流程领料时须持批生产计划书。生产...

2019

03-29

   根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和山东省局《关于实...

2018

05-02

医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)医疗器械生产企业(以下简称企业)应当按照《医疗器械生产质量管理规范...

2018

03-27

山东省换发二类医疗器械注册公告(201510090213)发布日期:2016-01-21发布单位:医疗器械监管处阅...

2018

02-03

山东省核发《医疗器械生产许可证》(20180131)    根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督...

2018

01-16

  根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医...

2018

01-12

山东威瑞外科医用制品有限公司获批山东省二类医疗器械注册证十二个-鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可

2017

12-08

鲁械咨询祝贺山东泰利信等企业核发《医疗器械生产许可证》

2017

11-25

山东省核发《医疗器械生产许可证》       根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗...

2017

11-19

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可济南丽尔美牙科等19家企业获得山东省医疗器械生产许可证。

2017

11-09

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可山东威高等企业获山东省核发或变更《医疗器械生产许可证》

2017

10-22

山东省核发《医疗器械生产许可证》       根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗...

2017

10-10

鲁械咨询代办医疗器械注册和医疗器械生产许可:山东康利莱等6家企业获批医疗器械生产许可证

2017

10-03

鲁械咨询代办一类医疗器械备案:如何建立一类医疗医疗器械生产质量管理规范
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