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经营备案

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,具体产品见附件。现予以公布。经


免于经营备案的第二类医疗器械产品目录


序号产品名称产品描述用途目录名称1电子血压计通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。用于在手臂或手腕部位测量患者血压。07 医用诊察和监护器...

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第二类医疗器械经营备案材料要求及模板 1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或...





  一、办事依据

  (一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条;
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第二类医疗器械经营备案凭证

第二类医疗器械经营备案材料要求

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