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鲁械无菌医疗器械生产洁净车间（GMP）设计咨询
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产品详情 产品评论(0) 按照产品生产需要设计生产车间环境，是无菌类医疗器械的前提条件，可是什么样的车间才能基本满足要求呢？法规和标准是依据，但是还需要实际工作和应对核查的经验，鲁械咨询专业提供洁净车间设计咨询服务。厂房选址的要求、洁净室（区）布局设计、空气净化系统设计、给排水设计、温湿度控制、常用的监测设备、无菌检测室设计。 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 洁净厂房施工及质量验收规范GB 51110-2015 洁净室施工及验收规范GB50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000 厂房选址的要求 洁净室（区）布局设计 空气净化系统设计 给排水设计 温、湿度控制 常用的监测设备 无菌检测室设计 |
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