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产品详情 产品评论(0) 代办远红外热敷磁疗贴医疗器械注册证 2.性能指标 2.1 外观 远红外灸热贴表面应洁净、无污渍等缺陷。 2.2 产品规格 应符合1.2要求。 2.3 性能 2.3.1温度特性 远红外灸热贴升温后,持续发热时间和温度范围应符合表1的要求。 2.3.2 压敏胶布剥离强度应不小于1.0N/cm。 2.3.3 持粘性应不大于2.5mm。 2.3.4 内袋强度:横向、纵向在49N拉力下,不应出现破损。 2.3.5 外袋强度:横向、纵向在29N拉力下,不应出现破损。 2.3.6 敷膜无纺布在10N静拉力下,历时1min,无断裂。 2.3.7 远红外灸热贴外袋使用的镀铝膜的气密性应符合YY 0060-91中表3的要求。 2.3.8 密封性:包装袋沉入水中,减压1min,不允许有气泡连续产生。 2.3.9 远红外发射波长 远红外发射波长范围:8μm~15μm。 2.3.10 法向比辐射率 法向比辐射率不小于80%。 2.3.11 磁感应强度 磁感应强度应不小于100mT。 |
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