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代办远红外热敷磁疗贴医疗器械注册证

2.性能指标

2.1 外观

远红外灸热贴表面应洁净、无污渍等缺陷。

2.2 产品规格  

    应符合1.2要求。

2.3 性能

2.3.1温度特性

远红外灸热贴升温后，持续发热时间和温度范围应符合表1的要求。

2.3.2 压敏胶布剥离强度应不小于1.0N/cm。

2.3.3 持粘性应不大于2.5mm。

2.3.4 内袋强度：横向、纵向在49N拉力下，不应出现破损。

2.3.5 外袋强度：横向、纵向在29N拉力下，不应出现破损。

2.3.6 敷膜无纺布在10N静拉力下，历时1min，无断裂。

2.3.7 远红外灸热贴外袋使用的镀铝膜的气密性应符合YY 0060-91中表3的要求。

2.3.8 密封性：包装袋沉入水中，减压1min，不允许有气泡连续产生。

2.3.9 远红外发射波长  

    远红外发射波长范围：8μm～15μm。

2.3.10 法向比辐射率  

    法向比辐射率不小于80%。

2.3.11 磁感应强度

磁感应强度应不小于100mT。