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医用导管分类较多，根据使用的功能大体可以分为：消融导管、射频消融导管、双向消融术导管、温控消融导管、诊断/消融可调弯头端导管、内窥镜球囊扩张器、内窥镜球囊扩张导管、输尿管镜球囊扩张导管、胆道支架输送导管、食道支架输送导管、非血管内支架输送器、支气管内活瓣输送导管、内窥镜导引器、内窥镜导丝、内窥镜导入器、内窥镜导管、内窥镜推进导管、内窥镜推送导管、内窥镜取石气囊、内窥镜取石球囊、内窥镜取石球囊导管、内窥镜球囊取石导管、内窥镜结石移除球囊导管、气囊导管、造影导管、血管造影导管、外周血管用造影导管、导引导管、指引导管、支持导管、外周血管用导引导管、中心静脉导管、含药中心静脉导管、冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、带药球囊扩张导管、切割球囊、外周切割球囊、静脉造影球囊导管、封堵球囊导管、阻断球囊导管、血栓抽吸导管、套针外周导管、微导管、外周介入微导管、输送微导管、漂浮微导管、一次性使用微导管

产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求，可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质的描述性词语等，如“硅橡胶”。可带有“一次性使用”等字样，如“一次性使用聚氯乙烯鼻饲管”等。

为外部接入器械，与循环血液短期接触。申请人依据 GB/T 16886 系列标准进行了生物相容性评价，选择开展的生物学试验包括细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激、急性全身毒性、溶血、血栓形成、凝血和热原，生物相容性风险可接受。

将产品输送至血管病变位置，通过球囊充压扩张，机械性扩张血管的狭窄部位。血管成形术后易因血管内膜过度增生等因素导致再狭窄，紫杉醇可阻断细胞增生早期启动因子，抑制细胞骨架生成，阻断有丝分裂，抑制细胞快速增殖，还可抑制平滑肌细胞迁移和表型改变，抑制内膜增生性炎症反应。该产品将紫杉醇同碘海醇混合后喷涂于球囊表面，通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物紫杉醇，抑制血管内膜过度增生。