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鲁械资讯
呼吸机怎样通过同品种临床评价进行医疗器械注册申报
2021-12-01
无菌医疗器械生产工艺用气检查与验证方案
2021-11-28
血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）
2021-11-26
体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则
2021-11-26
医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则
2021-11-26
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
2021-11-23
​​糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
2021-11-15
医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南
2021-11-15
医用中心吸引系统医疗器械注册自检报告
2021-11-11
一次性使用无菌手术敷料包医疗器械注册信息
2021-11-10
《医疗器械分类目录》内容调整意见（2021）
2021-11-10
山东省第一类医疗器械产品备案管理办法（2021版）
2021-11-09
境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范国药监械注〔2021〕53号
2021-11-06
境内第二类医疗器械注册审批操作规范（国药监械注〔2021〕54号）
2021-11-06
物理治疗类医疗器械中的膏贴产品：远红外磁疗热敷贴医疗器械注册证
2021-11-03
体外诊断试剂分类规则及解读
2021-10-29
关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告（2021年第14号）
2021-10-28
2021年度29个二类医疗器械注册审查指导原则征求意见
2021-10-26
怎么办理医用中心供氧系统医疗器械注册证
2021-10-26
酸性氧化电位水生成器注册技术审查指导原则
2021-10-26