2022-04-20
《医疗器械生产监督管理办法》第九条从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。对于医用电气设备有源医疗器械生产检验有哪些...
2022-04-19
为进一步做好医疗器械国家标准立项工作,根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会研究并投票通过,拟对归口领域的七项标准项目申报国家标准立项:序号项目名称制修订代替标准号强制性/推荐性1牙科学名词术语修订GB/T 9937-2020推荐性2牙科学临床应用的最小 牙科种植体数据集制定/推荐性3牙科学牙科烧结炉用 独立热电偶测温的测试 方法制定/推荐性4牙...