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4.1概述：

本产品医用压缩式雾化器根据国家药品监督管理局《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械[2011]231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器属于Ⅱ类医疗器械产品，分类编码6821。

产品名称是依据《医疗器械命名规则》和《医用雾化器注册技术审查指导原则》（2016年修订版）命名的。

产品按电气安全分类为：压缩式雾化器为Ⅱ类B型应用部分。

4.2产品描述：

4.2.1工作原理：

医用压缩式雾化器应用的是文丘里效应的原理，通过气体压缩机产生的压缩气体为驱动源来产生及传输气雾的，其工作原理示意图如图1所示，其中的雾化装置工作原理示例如图2所示：压缩机产生的压缩空气从喷嘴喷出时，通过喷嘴与吸水管之间产生的负压作用，向上吸起药液。吸上来的药液冲击到上方的隔片，变成极细的雾状向外部喷出，